Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Visceral känslighet vid IBD (Irritable Bowel Disease) och IBS (Irritable Bowel Syndrome)

7 februari 2023 uppdaterad av: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Visceral känslighet vid IBD och IBS: roll för inflammation, immunaktivitet och genetiska faktorer

Syfte:

Mer insikt i patogenes av IBS och IBD. Prover samlas in i samband med ett europeiskt forskningsprojekt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Provtagning hos friska försökspersoner, IBD- och IBS-patienter:

  • biopsi av rektum och kolon descendens
  • blodprovstagning
  • insamling av prov av nässlemhinnan
  • uppsamling av avföring
  • frågeformulär
  • rektal barostat känslighetsmätning
  • transitmätning av kolon
  • MR-skanning av hjärnan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

99999999

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • University Hospitals Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För grupp 1: IBS

  1. Irritabel tarm (IBS) (ROME III-kriterier)
  2. Ingen uppenbar organisk förklaring till IBS-symtomen
  3. Läkemedel som påverkar gastrointestinala motilitet eller uppfattning bör avbrytas minst 24 timmar före studien

Grupp 2: aktiv ulcerös kolit 1. diagnos av ulcerös kolit (Bekräftad av minst en sigmoidoskopi) 3. Medicin som påverkar den gastrointestinala motiliteten eller uppfattningen bör avbrytas minst 24 timmar före studien

Grupp 3: ulcerös kolit i remission (3a: med IBS-symtom, 3b: utan IBS-symtom)

  1. diagnos av ulcerös kolit (Bekräftad av minst en sigmoidoskopi)
  2. remission bekräftas av minst en sigmoidoskopi

  3. Läkemedel som påverkar gastrointestinala motilitet eller uppfattning bör avbrytas minst 24 timmar före studien

    Endast för grupp 3a:

  4. Rom III kriterier för IBS

Grupp 4: Friska kontroller Inga bukbesvär (smärta).

Grupp 5: aktiv Crohns sjukdom

1. diagnos av Crohns sjukdom (bekräftad av minst en sigmoidoskopi) 3. Medicin som påverkar den gastrointestinala motiliteten eller uppfattningen bör avbrytas minst 24 timmar före studien

Grupp 6: Crohns sjukdom i remission (6a: med IBS-symtom, 6b: utan IBS-symtom)

  1. diagnos av Crohns sjukdom (bekräftad av minst en sigmoidoskopi)
  2. remission bekräftas av minst en sigmoidoskopi
  3. Läkemedel som påverkar gastrointestinala motilitet eller uppfattning bör avbrytas minst 24 timmar före studien

Exklusions kriterier:

För alla grupper:

  1. samsjuklighet: allvarlig njur- och/eller leversjukdom eller avvikelser i sköldkörteln och nedsatt koagulering
  2. Abdominal kirurgi (förutom en okomplicerad blindtarmsoperation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Provsamling
Insamling av blod, avföringsprov, prov av nässlemhinna och biopsier (ändtarm och kolon descendens), frågeformulär och utförande av rektal känslighetsmätning (barostat), MR-skanning av hjärna och transitmätning av kolon
Övrig: Provsamling
Insamling av blod, avföringsprov, prov av nässlemhinna och biopsier (ändtarm och kolon descendens), frågeformulär och utförande av rektal känslighetsmätning (barostat), MR-skanning av hjärna och transitmätning av kolon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skillnader i visceral känslighet i olika studiegrupper (Visceral känslighet kommer att mätas genom att utföra ett rektalt barostattest)
Tidsram: vid tidpunkten för undersökningen (rektalt barostattest), dag 1
Visceral känslighet kommer att mätas genom att utföra ett rektalt barostattest
vid tidpunkten för undersökningen (rektalt barostattest), dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
immunaktivitet (mätning av frisättning av mest cellmediatorer i rektalbiopsier, mätning av parametrar för immunaktivitet i blod)
Tidsram: vid tidpunkten för undersökningen (rektal biopsi), dag 1
mätning av frisättning av mest cellmediatorer i rektala biopsier, mätning av parametrar för immunaktivitet i blod (till exempel genom att stimulera perifera mononukleära blodceller)
vid tidpunkten för undersökningen (rektal biopsi), dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2099

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2099

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Första postat (UPPSKATTA)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S51573

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera