Sensibilidad Visceral en EII (Enfermedad del Intestino Irritable) y SII (Síndrome del Intestino Irritable)
Sensibilidad visceral en la EII y el SII: papel de la inflamación, la actividad inmunitaria y los factores genéticos
Apuntar:
Más información sobre la patogenia del SII y la EII. Las muestras se recogen en el contexto de un proyecto de investigación europeo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Recogida de muestras en sujetos sanos, pacientes con EII y SII:
- biopsia de recto y colon descendente
- toma de muestras de sangre
- recogida de muestra de mucosa nasal
- colección de heces
- cuestionarios
- medición de la sensibilidad del barostato rectal
- medición del tránsito del colon
- RM de cerebro
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Koen Bellens, MSc
- Número de teléfono: 0032-16-341943
- Correo electrónico: koen.bellens@kuleuven.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- University Hospitals Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el grupo 1: SII
- Síndrome del Intestino Irritable (SII) (criterios ROMA III)
- No hay una explicación orgánica obvia para los síntomas del SII
- Los medicamentos que afecten la motilidad gastrointestinal o la percepción deben suspenderse al menos 24 horas antes del estudio.
Grupo 2: colitis ulcerosa activa 1. diagnóstico de colitis ulcerosa (confirmado por al menos una sigmoidoscopía) 3. La medicación que afecta la motilidad gastrointestinal o la percepción debe suspenderse al menos 24 horas antes del estudio
Grupo 3: colitis ulcerosa en remisión (3a: con síntomas de SII, 3b: sin síntomas de SII)
- diagnóstico de colitis ulcerosa (Confirmado por al menos una sigmoidoscopia)
- la remisión se confirma con al menos una sigmoidoscopia
Los medicamentos que afecten la motilidad gastrointestinal o la percepción deben suspenderse al menos 24 horas antes del estudio.
Solo para el grupo 3a:
- Criterios de Roma III para SII
Grupo 4: Controles sanos Sin molestias abdominales (dolor).
Grupo 5: enfermedad de Crohn activa
1. Diagnóstico de la enfermedad de Crohn (confirmado por al menos una sigmoidoscopia) 3. Los medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal o la percepción deben suspenderse al menos 24 horas antes del estudio
Grupo 6: enfermedad de Crohn en remisión (6a: con síntomas de SII, 6b: sin síntomas de SII)
- diagnóstico de la enfermedad de Crohn (Confirmado por al menos una sigmoidoscopia)
- la remisión se confirma con al menos una sigmoidoscopia
- Los medicamentos que afecten la motilidad gastrointestinal o la percepción deben suspenderse al menos 24 horas antes del estudio.
Criterio de exclusión:
Para todos los grupos:
- comorbilidad: enfermedad renal y/o hepática grave o anomalías de la tiroides y alteración de la coagulación
- Cirugía abdominal (excepto para una apendicectomía sin complicaciones)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Coleccion de muestra
Recolección de muestras de sangre, heces, muestra de mucosa nasal y biopsias (recto y colon descendente), cuestionarios y realización de medición de sensibilidad rectal (barostato), resonancia magnética de cerebro y medición de tránsito de colon
|
Recolección de muestras de sangre, heces, muestra de mucosa nasal y biopsias (recto y colon descendente), cuestionarios y realización de medición de sensibilidad rectal (barostato), resonancia magnética de cerebro y medición de tránsito de colon
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diferencias en la sensibilidad visceral en diferentes grupos de estudio (la sensibilidad visceral se medirá realizando una prueba de barostato rectal)
Periodo de tiempo: en el momento de la investigación (prueba de barostato rectal), día 1
|
La sensibilidad visceral se medirá realizando una prueba de barostato rectal
|
en el momento de la investigación (prueba de barostato rectal), día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad inmunitaria (medición de la liberación de mediadores de células mest en biopsias rectales, medición de parámetros de actividad inmunitaria en sangre)
Periodo de tiempo: en el momento de la investigación (biopsia rectal), Día 1
|
medir la liberación de mediadores de células mestizas en biopsias rectales, medir parámetros de actividad inmunitaria en sangre (por ejemplo, mediante la estimulación de células mononucleares de sangre periférica)
|
en el momento de la investigación (biopsia rectal), Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S51573
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Coleccion de muestra
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconocido
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica