Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadwrażliwość trzewna w IBD (zespół jelita drażliwego) i IBS (zespół jelita drażliwego)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Nadwrażliwość trzewna w IBD i IBS: rola stanu zapalnego, aktywność immunologiczna i czynniki genetyczne

Cel:

Więcej informacji na temat patogenezy IBS i IBD. Próbki są pobierane w ramach europejskiego projektu badawczego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Pobieranie próbek od osób zdrowych, pacjentów z IBD i IBS:

  • biopsja odbytnicy i okrężnicy zstępnej
  • pobranie próbki krwi
  • pobranie próbki błony śluzowej nosa
  • zbieranie kału
  • kwestionariusze
  • pomiar czułości barostatu rektalnego
  • pomiar tranzytu okrężnicy
  • Skan MR mózgu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

99999999

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy 1: IBS

  1. Zespół jelita drażliwego (IBS) (kryteria RZYM III)
  2. Brak oczywistego organicznego wyjaśnienia objawów IBS
  3. Leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego lub percepcję należy odstawić co najmniej 24 godziny przed badaniem

Grupa 2: czynne wrzodziejące zapalenie jelita grubego 1. rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (potwierdzone co najmniej jedną sigmoidoskopią) 3. leki wpływające na perystaltykę przewodu pokarmowego lub percepcję należy odstawić co najmniej 24 godziny przed badaniem

Grupa 3: wrzodziejące zapalenie jelita grubego w okresie remisji (3a: z objawami IBS, 3b: bez objawów IBS)

  1. rozpoznanie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (potwierdzone co najmniej jedną sigmoidoskopią)
  2. remisję potwierdza co najmniej jedna sigmoidoskopia

  3. Leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego lub percepcję należy odstawić co najmniej 24 godziny przed badaniem

    Tylko dla grupy 3a:

  4. Kryteria rzymskie III dla IBS

Grupa 4: Zdrowi kontrole Brak dolegliwości brzusznych (bólowych).

Grupa 5: czynna choroba Leśniowskiego-Crohna

1. rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (potwierdzone co najmniej jedną sigmoidoskopią) 3. leki wpływające na motorykę lub percepcję przewodu pokarmowego należy odstawić co najmniej 24 godziny przed badaniem

Grupa 6: Choroba Leśniowskiego-Crohna w remisji (6a: z objawami IBS, 6b: bez objawów IBS)

  1. rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (potwierdzone co najmniej jedną sigmoidoskopią)
  2. remisję potwierdza co najmniej jedna sigmoidoskopia
  3. Leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego lub percepcję należy odstawić co najmniej 24 godziny przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich grup:

  1. choroby współistniejące: ciężka choroba nerek i/lub wątroby lub zaburzenia czynności tarczycy i zaburzenia krzepnięcia
  2. Chirurgia jamy brzusznej (z wyjątkiem nieskomplikowanego wycięcia wyrostka robaczkowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kolekcja próbek
Pobranie krwi, próbek kału, wycinka błony śluzowej nosa i biopsji (odbytnicy i okrężnicy zstępnej), kwestionariusze i wykonanie pomiaru wrażliwości odbytu (barostat), MR mózgu i pomiaru pasażu jelita grubego
Inny: Kolekcja próbek
Pobranie krwi, próbek kału, wycinka błony śluzowej nosa i biopsji (odbytnicy i okrężnicy zstępnej), kwestionariusze i wykonanie pomiaru wrażliwości odbytu (barostat), MR mózgu i pomiaru pasażu jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w wrażliwości trzewnej w różnych grupach badawczych (czułość trzewną zmierzę wykonując test barostatu w odbycie)
Ramy czasowe: w czasie badania (test barostatu w odbycie), dzień 1
Wrażliwość trzewną zmierzymy wykonując test barostatu w odbycie
w czasie badania (test barostatu w odbycie), dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność immunologiczna (pomiar uwalniania mediatorów mestocytów w biopsjach odbytnicy, pomiar parametrów aktywności odpornościowej we krwi)
Ramy czasowe: w czasie badania (biopsja odbytnicy), dzień 1
pomiar uwalniania mediatorów mestocytów w biopsjach z odbytu, pomiar parametrów aktywności immunologicznej we krwi (np. poprzez stymulację jednojądrzastych komórek krwi obwodowej)
w czasie badania (biopsja odbytnicy), dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2099

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2099

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S51573

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj