Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visceral følsomhed ved IBD (irritabel tyktarm) og IBS (irritabel tyktarm)

7. februar 2023 opdateret af: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Visceral følsomhed i IBD og IBS: Rolle af inflammation, immunaktivitet og genetiske faktorer

Sigte:

Mere indsigt i patogenesen af ​​IBS og IBD. Prøver indsamles i forbindelse med et europæisk forskningsprojekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Prøveindsamling hos raske forsøgspersoner, IBD- og IBS-patienter:

  • biopsi af rektum og colon descendens
  • blodprøvetagning
  • indsamling af prøve af næseslimhinden
  • opsamling af afføring
  • spørgeskemaer
  • rektal barostat følsomhedsmåling
  • transitmåling af tyktarm
  • MR-skanning af hjerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

99999999

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For gruppe 1: IBS

  1. Irritabel tyktarm (IBS) (ROME III-kriterier)
  2. Ingen åbenlys organisk forklaring på IBS-symptomerne
  3. Medicin, som påvirker den gastrointestinale motilitet eller opfattelse bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen

Gruppe 2: aktiv colitis ulcerosa 1. diagnosticering af colitis ulcerosa (Bekræftet ved mindst én sigmoidoskopi) 3. Medicin, der påvirker mave-tarmmotiliteten eller opfattelsen, bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen

Gruppe 3: colitis ulcerosa i remission (3a: med IBS-symptomer, 3b: uden IBS-symptomer)

  1. diagnose af colitis ulcerosa (bekræftet af mindst én sigmoidoskopi)
  2. remission bekræftes af mindst én sigmoidoskopi

  3. Medicin, som påvirker den gastrointestinale motilitet eller opfattelse bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen

    Kun for gruppe 3a:

  4. Rom III kriterier for IBS

Gruppe 4: Sunde kontroller Ingen abdominale (smerte) plager.

Gruppe 5: aktiv Crohns sygdom

1. diagnosticering af Crohns sygdom (bekræftet ved mindst én sigmoidoskopi) 3. Medicin, der påvirker mave-tarmmotiliteten eller opfattelsen, bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen

Gruppe 6: Crohns sygdom i remission (6a: med IBS-symptomer, 6b: uden IBS-symptomer)

  1. diagnose af Crohns sygdom (bekræftet af mindst én sigmoidoskopi)
  2. remission bekræftes af mindst én sigmoidoskopi
  3. Medicin, som påvirker den gastrointestinale motilitet eller opfattelse bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

For alle grupper:

  1. co-morbiditet: alvorlig nyre- og/eller leversygdom eller skjoldbruskkirtelabnormiteter og nedsat koagulation
  2. Abdominal kirurgi (bortset fra en ukompliceret blindtarmsoperation)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Samling af prøver
Indsamling af blod, afføringsprøver, prøve af næseslimhinden og biopsier (rektum og colon descendens), spørgeskemaer og udførelse af rektal følsomhedsmåling (barostat), MR-scanning af hjerne og transitmåling af colon
Andet: Samling af prøver
Indsamling af blod, afføringsprøver, prøve af næseslimhinden og biopsier (rektum og colon descendens), spørgeskemaer og udførelse af rektal følsomhedsmåling (barostat), MR-scanning af hjerne og transitmåling af colon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i visceral følsomhed i forskellige undersøgelsesgrupper (visceral følsomhed vil jeg måle ved at udføre en rektal barostat test)
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (rektal barostattest), dag 1
Visceral følsomhed vil mig måles ved at udføre en rektal barostat test
på undersøgelsestidspunktet (rektal barostattest), dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
immunaktivitet (måling af frigivelse af mest cellemediatorer i rektale biopsier, måling af parametre for immunaktivitet i blod)
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (rektal biopsi), dag 1
måling af frigivelse af mest celle mediatorer i rektale biopsier, måling af parametre for immunaktivitet i blod (for eksempel ved at stimulere mononukleære celler fra perifert blod)
på undersøgelsestidspunktet (rektal biopsi), dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2099

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (SKØN)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S51573

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund kontrol

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner