Visceral følsomhed ved IBD (irritabel tyktarm) og IBS (irritabel tyktarm)
Visceral følsomhed i IBD og IBS: Rolle af inflammation, immunaktivitet og genetiske faktorer
Sigte:
Mere indsigt i patogenesen af IBS og IBD. Prøver indsamles i forbindelse med et europæisk forskningsprojekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Prøveindsamling hos raske forsøgspersoner, IBD- og IBS-patienter:
- biopsi af rektum og colon descendens
- blodprøvetagning
- indsamling af prøve af næseslimhinden
- opsamling af afføring
- spørgeskemaer
- rektal barostat følsomhedsmåling
- transitmåling af tyktarm
- MR-skanning af hjerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Koen Bellens, MSc
- Telefonnummer: 0032-16-341943
- E-mail: koen.bellens@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For gruppe 1: IBS
- Irritabel tyktarm (IBS) (ROME III-kriterier)
- Ingen åbenlys organisk forklaring på IBS-symptomerne
- Medicin, som påvirker den gastrointestinale motilitet eller opfattelse bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen
Gruppe 2: aktiv colitis ulcerosa 1. diagnosticering af colitis ulcerosa (Bekræftet ved mindst én sigmoidoskopi) 3. Medicin, der påvirker mave-tarmmotiliteten eller opfattelsen, bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen
Gruppe 3: colitis ulcerosa i remission (3a: med IBS-symptomer, 3b: uden IBS-symptomer)
- diagnose af colitis ulcerosa (bekræftet af mindst én sigmoidoskopi)
- remission bekræftes af mindst én sigmoidoskopi
Medicin, som påvirker den gastrointestinale motilitet eller opfattelse bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen
Kun for gruppe 3a:
- Rom III kriterier for IBS
Gruppe 4: Sunde kontroller Ingen abdominale (smerte) plager.
Gruppe 5: aktiv Crohns sygdom
1. diagnosticering af Crohns sygdom (bekræftet ved mindst én sigmoidoskopi) 3. Medicin, der påvirker mave-tarmmotiliteten eller opfattelsen, bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen
Gruppe 6: Crohns sygdom i remission (6a: med IBS-symptomer, 6b: uden IBS-symptomer)
- diagnose af Crohns sygdom (bekræftet af mindst én sigmoidoskopi)
- remission bekræftes af mindst én sigmoidoskopi
- Medicin, som påvirker den gastrointestinale motilitet eller opfattelse bør stoppes mindst 24 timer før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
For alle grupper:
- co-morbiditet: alvorlig nyre- og/eller leversygdom eller skjoldbruskkirtelabnormiteter og nedsat koagulation
- Abdominal kirurgi (bortset fra en ukompliceret blindtarmsoperation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Samling af prøver
Indsamling af blod, afføringsprøver, prøve af næseslimhinden og biopsier (rektum og colon descendens), spørgeskemaer og udførelse af rektal følsomhedsmåling (barostat), MR-scanning af hjerne og transitmåling af colon
|
Indsamling af blod, afføringsprøver, prøve af næseslimhinden og biopsier (rektum og colon descendens), spørgeskemaer og udførelse af rektal følsomhedsmåling (barostat), MR-scanning af hjerne og transitmåling af colon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskelle i visceral følsomhed i forskellige undersøgelsesgrupper (visceral følsomhed vil jeg måle ved at udføre en rektal barostat test)
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (rektal barostattest), dag 1
|
Visceral følsomhed vil mig måles ved at udføre en rektal barostat test
|
på undersøgelsestidspunktet (rektal barostattest), dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunaktivitet (måling af frigivelse af mest cellemediatorer i rektale biopsier, måling af parametre for immunaktivitet i blod)
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (rektal biopsi), dag 1
|
måling af frigivelse af mest celle mediatorer i rektale biopsier, måling af parametre for immunaktivitet i blod (for eksempel ved at stimulere mononukleære celler fra perifert blod)
|
på undersøgelsestidspunktet (rektal biopsi), dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S51573
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .