Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viscerale gevoeligheid bij IBD (Irritable Bowel Disease) en IBS (Irritable Bowel Syndrome)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Viscerale gevoeligheid bij IBD en IBS: rol van ontsteking, immuunactiviteit en genetische factoren

Doel:

Meer inzicht in pathogenese van PDS en IBD. Monsters worden verzameld in het kader van een Europees onderzoeksproject.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

Monsterafname bij gezonde proefpersonen, IBD- en IBS-patiënten:

  • biopsie van het rectum en de dikke darm
  • verzameling van bloedmonsters
  • verzameling van monster van neusslijmvlies
  • uitwerpselen collectie
  • vragenlijsten
  • rectale barostaat gevoeligheidsmeting
  • doorvoermeting van de dikke darm
  • MR-scan van de hersenen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

99999999

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • University Hospitals Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor groep 1: PDS

  1. Prikkelbare darmsyndroom (PDS) (ROME III-criteria)
  2. Geen duidelijke organische verklaring voor de IBS-symptomen
  3. Medicatie die de gastro-intestinale motiliteit of perceptie beïnvloedt, dient minimaal 24 uur voor het onderzoek te worden gestaakt

Groep 2: actieve colitis ulcerosa 1. diagnose van colitis ulcerosa (bevestigd door ten minste één sigmoïdoscopie) 3. Medicatie die de gastro-intestinale motiliteit of perceptie beïnvloedt, moet ten minste 24 uur vóór het onderzoek worden stopgezet

Groep 3: colitis ulcerosa in remissie (3a: met PDS-symptomen, 3b: zonder PDS-symptomen)

  1. diagnose van colitis ulcerosa (bevestigd door ten minste één sigmoïdoscopie)
  2. remissie wordt bevestigd door ten minste één sigmoïdoscopie

  3. Medicatie die de gastro-intestinale motiliteit of perceptie beïnvloedt, dient minimaal 24 uur voor het onderzoek te worden gestaakt

    Alleen voor groep 3a:

  4. Rome III-criteria voor PDS

Groep 4: Gezonde controles Geen buik(pijn)klachten.

Groep 5: actieve ziekte van Crohn

1. diagnose van de ziekte van Crohn (bevestigd door ten minste één sigmoïdoscopie) 3. Medicatie die de gastro-intestinale motiliteit of perceptie beïnvloedt, moet ten minste 24 uur vóór het onderzoek worden stopgezet

Groep 6: ziekte van Crohn in remissie (6a: met IBS-symptomen, 6b: zonder IBS-symptomen)

  1. diagnose van de ziekte van Crohn (bevestigd door ten minste één sigmoïdoscopie)
  2. remissie wordt bevestigd door ten minste één sigmoïdoscopie
  3. Medicatie die de gastro-intestinale motiliteit of perceptie beïnvloedt, dient minimaal 24 uur voor het onderzoek te worden gestaakt

Uitsluitingscriteria:

Voor alle groepen:

  1. comorbiditeit: ernstige nier- en/of leverziekte of schildklierafwijkingen en verminderde stolling
  2. Abdominale chirurgie (behalve een ongecompliceerde appendectomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Voorbeeld verzameling
Afname van bloed, fecesmonsters, monster van neusslijmvlies en biopsieën (rectum en colon afstammelingen), vragenlijsten en uitvoeren van rectale gevoeligheidsmeting (barostat), MR-scan van hersenen en transitmeting van colon
Ander: Voorbeeld verzameling
Afname van bloed, fecesmonsters, monster van neusslijmvlies en biopsieën (rectum en colon afstammelingen), vragenlijsten en uitvoeren van rectale gevoeligheidsmeting (barostat), MR-scan van hersenen en transitmeting van colon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in viscerale gevoeligheid in verschillende onderzoeksgroepen (viscerale gevoeligheid zal worden gemeten door een rectale barostaattest uit te voeren)
Tijdsspanne: op het moment van onderzoek (rectale barostaattest), Dag 1
De viscerale gevoeligheid wordt gemeten door een rectale barostaattest uit te voeren
op het moment van onderzoek (rectale barostaattest), Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
immuunactiviteit (meting van de afgifte van mestcelmediatoren in rectale biopsieën, meting van parameters van immuunactiviteit in bloed)
Tijdsspanne: op het moment van onderzoek (rectale biopsie), dag 1
het meten van de afgifte van mestcelmediatoren in rectale biopsieën, het meten van parameters van de immuunactiviteit in het bloed (bijvoorbeeld door het stimuleren van perifere mononucleaire bloedcellen)
op het moment van onderzoek (rectale biopsie), dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2099

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2099

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S51573

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde controles

Klinische onderzoeken op Voorbeeld verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren