Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Viscerální citlivost u IBD (nemoci dráždivého tračníku) a IBS (syndromu dráždivého tračníku)

7. února 2023 aktualizováno: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Viscerální citlivost u IBD a IBS: Role zánětu, imunitní aktivity a genetických faktorů

Cíl:

Více informací o patogenezi IBS a IBD. Vzorky jsou sbírány v rámci evropského výzkumného projektu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody:

Odběr vzorků u zdravých subjektů, pacientů s IBD a IBS:

  • biopsie rekta a descendens tlustého střeva
  • odběr vzorku krve
  • odběr vzorku nosní sliznice
  • sběr výkalů
  • dotazníky
  • měření citlivosti rektálního barostatu
  • tranzitní měření tlustého střeva
  • MR sken mozku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

99999999

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Nábor
        • University Hospitals Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu 1: IBS

  1. Syndrom dráždivého tračníku (IBS) (kritéria ROME III)
  2. Žádné zřejmé organické vysvětlení symptomů IBS
  3. Léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu nebo vnímání, by měly být ukončeny nejméně 24 hodin před studií

Skupina 2: aktivní ulcerózní kolitida 1. diagnóza ulcerózní kolitidy (potvrzeno alespoň jednou sigmoidoskopií) 3. Léky ovlivňující gastrointestinální motilitu nebo vnímání by měly být vysazeny alespoň 24 hodin před studií

Skupina 3: ulcerózní kolitida v remisi (3a: se symptomy IBS, 3b: bez symptomů IBS)

  1. diagnóza ulcerózní kolitidy (potvrzená alespoň jednou sigmoidoskopií)
  2. remise je potvrzena alespoň jednou sigmoidoskopií

  3. Léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu nebo vnímání, by měly být ukončeny nejméně 24 hodin před studií

    Pouze pro skupinu 3a:

  4. Kritéria Řím III pro IBS

Skupina 4: Zdravá kontrola Žádné břišní potíže (bolest).

Skupina 5: aktivní Crohnova choroba

1. diagnóza Crohnovy choroby (potvrzená alespoň jednou sigmoidoskopií) 3. Léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu nebo vnímání, by měly být vysazeny alespoň 24 hodin před studií

Skupina 6: Crohnova choroba v remisi (6a: se symptomy IBS, 6b: bez symptomů IBS)

  1. diagnóza Crohnovy choroby (potvrzená alespoň jednou sigmoidoskopií)
  2. remise je potvrzena alespoň jednou sigmoidoskopií
  3. Léky, které ovlivňují gastrointestinální motilitu nebo vnímání, by měly být ukončeny nejméně 24 hodin před studií

Kritéria vyloučení:

Pro všechny skupiny:

  1. komorbidita: závažné onemocnění ledvin a/nebo jater nebo abnormality štítné žlázy a porucha srážlivosti
  2. Operace břicha (kromě nekomplikované apendektomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Kolekce vzorků
Odběr krve, vzorky stolice, vzorek nosní sliznice a biopsie (rekta a sestupy tlustého střeva), dotazníky a provedení měření citlivosti rekta (barostat), MR sken mozku a tranzitní měření tlustého střeva
Jiný: Kolekce vzorků
Odběr krve, vzorky stolice, vzorek nosní sliznice a biopsie (rekta a sestupy tlustého střeva), dotazníky a provedení měření citlivosti rekta (barostat), MR sken mozku a tranzitní měření tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly ve viscerální citlivosti v různých studijních skupinách (viscerální citlivost bude měřena provedením rektálního barostatového testu)
Časové okno: v době vyšetření (rektální barostatový test), 1. den
Viscerální citlivost bude měřena provedením testu rektálního barostatu
v době vyšetření (rektální barostatový test), 1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
imunitní aktivity (měření uvolňování mediátorů mest cell v rektálních biopsiích, měření parametrů imunitní aktivity v krvi)
Časové okno: v době vyšetření (rektální biopsie), den 1
měření uvolňování mediátorů mest cell v rektálních biopsiích, měření parametrů imunitní aktivity v krvi (například stimulací mononukleárních buněk periferní krve)
v době vyšetření (rektální biopsie), den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2099

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S51573

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ovládání

Klinické studie na Kolekce vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit