Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Висцеральная чувствительность при ВЗК (заболевании раздраженного кишечника) и СРК (синдроме раздраженного кишечника)

7 февраля 2023 г. обновлено: Guy Boeckxstaens, KU Leuven

Висцеральная чувствительность при ВЗК и СРК: роль воспаления, иммунной активности и генетических факторов

Цель:

Больше информации о патогенезе СРК и ВЗК. Образцы собираются в рамках европейского исследовательского проекта.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы:

Сбор образцов у здоровых людей, пациентов с ВЗК и СРК:

  • биопсия прямой и ободочной кишки
  • сбор образцов крови
  • забор образца слизистой оболочки носа
  • сбор фекалий
  • анкеты
  • ректальное измерение чувствительности баростата
  • транзитное измерение толстой кишки
  • МРТ головного мозга

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

99999999

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Koen Bellens, MSc
  • Номер телефона: 0032-16-341943
  • Электронная почта: koen.bellens@kuleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • University Hospitals Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Для группы 1: СРК

  1. Синдром раздраженного кишечника (СРК) (критерии ROME III)
  2. Нет очевидного органического объяснения симптомов СРК.
  3. Прием лекарств, влияющих на моторику или восприятие желудочно-кишечного тракта, следует прекратить не менее чем за 24 часа до исследования.

Группа 2: активный язвенный колит 1. диагноз язвенного колита (подтвержден хотя бы одной ректороманоскопией) 3. прием лекарств, влияющих на моторику или восприятие желудочно-кишечного тракта, следует прекратить не менее чем за 24 часа до исследования

Группа 3: язвенный колит в стадии ремиссии (3а: с симптомами СРК, 3б: без симптомов СРК)

  1. диагноз язвенного колита (подтвержден как минимум одной ректороманоскопией)
  2. ремиссия подтверждается как минимум одной ректороманоскопией

  3. Прием лекарств, влияющих на моторику или восприятие желудочно-кишечного тракта, следует прекратить не менее чем за 24 часа до исследования.

    Только для группы 3а:

  4. Римские критерии III СРК

Группа 4: здоровые контрольные пациенты. Жалоб на живот (боли) не было.

Группа 5: активная болезнь Крона

1. диагноз болезни Крона (подтвержден хотя бы одной ректороманоскопией) 3. Прием лекарств, влияющих на моторику или восприятие желудочно-кишечного тракта, следует прекратить не менее чем за 24 часа до исследования

Группа 6: болезнь Крона в стадии ремиссии (6а: с симптомами СРК, 6б: без симптомов СРК)

  1. диагноз болезни Крона (подтвержден как минимум одной ректороманоскопией)
  2. ремиссия подтверждается как минимум одной ректороманоскопией
  3. Прием лекарств, влияющих на моторику или восприятие желудочно-кишечного тракта, следует прекратить не менее чем за 24 часа до исследования.

Критерий исключения:

Для всех групп:

  1. сопутствующие заболевания: тяжелые заболевания почек и/или печени или аномалии щитовидной железы и нарушение свертываемости крови
  2. Абдоминальная хирургия (кроме неосложненной аппендэктомии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Сбор образцов
Сбор крови, образцов кала, образцов слизистой оболочки носа и биоптатов (прямая и нисходящая толстая кишка), опросники и измерение ректальной чувствительности (баростат), МРТ головного мозга и измерение транзита толстой кишки
Другой: Сбор образцов
Сбор крови, образцов кала, образцов слизистой оболочки носа и биоптатов (прямая и нисходящая толстая кишка), опросники и измерение ректальной чувствительности (баростат), МРТ головного мозга и измерение транзита толстой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
различия в висцеральной чувствительности в разных исследуемых группах (висцеральная чувствительность будет измеряться путем выполнения ректального баростатического теста)
Временное ограничение: на момент исследования (ректальный баростатический тест), 1-й день
Висцеральную чувствительность можно измерить, выполнив ректальный баростатический тест.
на момент исследования (ректальный баростатический тест), 1-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
иммунная активность (измерение высвобождения медиаторов мэст-клеток в ректальных биоптатах, измерение параметров иммунной активности в крови)
Временное ограничение: на момент исследования (ректальная биопсия), 1-й день
измерение высвобождения медиаторов мэст-клеток в биоптатах прямой кишки, измерение параметров иммунной активности в крови (например, путем стимуляции мононуклеарных клеток периферической крови)
на момент исследования (ректальная биопсия), 1-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2099 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2099 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S51573

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый контроль

Клинические исследования Сбор образцов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться