机器人辅助步态训练对重度残疾多发性硬化症患者的活动能力

这是一项前瞻性、随机、单盲、对照研究。 98 名 MS 受试者将从 U.O. 的受试者鉴定中招募。康复医学和罕见病与神经免疫中心，IRCCS 神经科学“Bellaria”(BO)。

在评估他们的资格并获得知情同意后，患者将被纳入并通过随机分层方法随机分配到两组。 受试者将被分组到由损伤程度定义的层次（例如使用扩展残疾状态量表或 EDSS 的结果），然后根据块随机化在每个层次中单独随机化，并将被分配到两个治疗组之一：

1. 机器人辅助步态训练（实验组）
2. 常规治疗（对照组）

机器人辅助步态训练：

患者将在 RAGT 的 4 周（3 次/周）中接受 12 次训练。 在这些课程中，受试者将佩戴连接到系统的安全带以提供体重支撑，并且他们将在机器人驱动的步态矫形器的帮助下在跑步机上行走。 根据生理步态模式引导腿部。 对于单腿或双腿，膝盖和臀部驱动器的扭矩可以从 100% 调整到 0%。 跑步机的速度可以从 0 公里/小时调整到大约 3 公里/小时，体重支持从 0% 到 100%。 在第一节课中，我们将根据学科特点和需求水平设置这些训练参数。 随着训练的进行，将对驱动步态矫形器提供的辅助、体重支撑量和跑步机速度进行调整。 训练课程将持续一个小时，实际步行时间为 30 分钟，因为在设备中设置受试者大约需要 30 分钟。

常规疗法：

对照组将在 4 周内接受 12 次常规治疗（3 次/周），重点是步态训练。 受试者将接受 1 小时的个人常规物理治疗。 在最初的 5-10 分钟内，受试者将进行下肢和核心伸展运动以增加肌肉的柔韧性；然后他们将进行根据他们的基线特征量身定制的下肢肌肉强化练习（10 分钟）。 之后，将进行辅助地面行走训练。

结果测量 结果测量将在治疗开始前一周 (T0)、两周后 (T1)、4 周后 (T2) 和随访 3 个月 (T3) 进行评估。 对治疗不知情的人员将评估干预的效果。