经颅直流电刺激对急性脑卒中跌倒风险和下肢功能的影响
2015年4月16日 更新者：Suellen Marinho Andrade、Federal University of Paraíba
不同蒙太奇经颅直流电刺激对急性脑卒中患者跌倒风险和下肢功能的影响：一项随机对照试验
经颅直流电刺激 (tDCS) 在调节皮质兴奋性和促进中风后神经元可塑性方面显示出可喜的结果。
本研究的目的是比较三种不同的 tDCS 蒙太奇（阳极、阴极和双侧）在降低急性卒中患者跌倒风险和恢复下肢功能方面的有效性。
研究概览
详细说明
这是一项根据 2010 年 CONSORT 指南报告的随机假对照试验。
在双盲平行研究设计中，受试者被随机分配到 4 组中的 1 组。
每位患者在 2 mA 强度和相当于 0.05 A/m2 的电流密度下接受 10 次（连续 5 天，持续 2 周）真实或虚假刺激。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性脑卒中的临床诊断
- 能独立行走10m
- 跌倒风险高
排除标准：
- 严重的功能限制
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阳极 tDCS
急性中风后阶段的参与者将接受阳极经颅直流电刺激
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活性电极放置在受影响的半球
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实验性的：阴极 tDCS
急性中风后阶段的参与者将接受阴极经颅直流电刺激
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活性电极放置在未受影响的半球上
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实验性的：双侧 tDCS
急性中风后阶段的参与者将接受双侧经颅直流电刺激
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阴极和阳极分别位于未受影响和受影响的半球上作为活性电极。
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假比较器：假 tDCS
急性中风后阶段的参与者将接受假经颅直流电刺激
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安慰剂刺激，发射电流仅 30 秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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四方步测验
大体时间：3 个月时跌倒风险基线的变化
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3 个月时跌倒风险基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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下降指数的发生
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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整体稳定指数
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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跌倒效能量表 - 国际
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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伯格平衡量表
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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六分钟步行测试
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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坐立测试
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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基线、第 2 周、第 4 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月16日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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