Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem při riziku pádu a funkce dolní končetiny pro akutní mrtvici

16. dubna 2015 aktualizováno: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Účinky různých montáží transkraniální stimulace stejnosměrným proudem na riziko pádů a funkci dolních končetin u pacientů s akutní mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) ukázala slibné výsledky v modulaci kortikální excitability a podpoře neuronální plasticity po mrtvici. Účelem této studie bylo porovnat účinnost tří různých montáží tDCS (anodální, katodické a bilaterální) při snižování rizika pádů a obnově funkce dolních končetin u pacientů s akutní mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná falešně kontrolovaná studie hlášená podle pokynů CONSORT z roku 2010. Subjekty byly náhodně rozděleny do 1 ze 4 skupin ve dvojitě zaslepené paralelní studii. Každý pacient absolvoval 10 sezení (5 po sobě jdoucích dnů po dobu 2 týdnů) skutečné nebo simulované stimulace při intenzitě 2 mA a proudové hustotě ekvivalentní 0,05 A/m2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza akutní cévní mozkové příhody
  • Dokáže samostatně ujít 10 m
  • Vysoké riziko pádu

Kritéria vyloučení:

  • Vážná funkční omezení
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anodální tDCS
Účastníci v akutní fázi po mrtvici dostanou anodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Přístroj: Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní elektroda se umístí na postiženou hemisféru
Experimentální: Katodální tDCS
Účastníci v akutním stadiu po mrtvici dostanou katodickou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Přístroj: Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní elektroda je umístěna na nepostiženou hemisféru
Experimentální: Bilaterální tDCS
Účastníci v akutní fázi po mrtvici dostanou oboustrannou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Přístroj: Oboustranná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Katoda a anoda jsou umístěny jako aktivní elektrody na neovlivněné a ovlivněné hemisféře.
Falešný srovnávač: Falešné tDCS
Účastníci v akutní fázi po mrtvici dostanou simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Placebo stimulace s emisním proudem pouze 30 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: Změna od základní hodnoty v riziku pádů po 3 měsících
Změna od základní hodnoty v riziku pádů po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt klesajícího indexu
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Index celkové stability
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Sit to Stand Test
Časové okno: Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12
Výchozí stav, týden 2, týden 4 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Paraíba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tdcs002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit