Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym na ryzyko upadków i funkcji kończyn dolnych w przypadku ostrego udaru mózgu

16 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Wpływ różnych montażu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na ryzyko upadków i funkcję kończyn dolnych u pacjentów z ostrym udarem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) dała obiecujące wyniki w modulowaniu pobudliwości korowej i promowaniu plastyczności neuronów po udarze. Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności trzech różnych montaży tDCS (anodalnego, katodowego i obustronnego) w zmniejszaniu ryzyka upadków i przywracaniu funkcji kończyn dolnych u pacjentów z ostrym udarem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pozorowane, zgłoszone zgodnie z wytycznymi CONSORT z 2010 roku. Badani zostali losowo przydzieleni do 1 z 4 grup w podwójnie ślepym badaniu równoległym. Każdy pacjent otrzymał 10 sesji (5 kolejnych dni przez 2 tygodnie) rzeczywistej lub pozorowanej stymulacji przy natężeniu 2 mA i gęstości prądu odpowiadającej 0,05 A/m2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne ostrego udaru
  • Potrafi samodzielnie przejść 10 m
  • Wysokie ryzyko upadku

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ograniczenia funkcjonalne
  • Zaburzenia funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowy tDCS
Uczestnicy ostrej fazy poudarowej otrzymają anodową przezczaszkową stymulację prądem stałym
Urządzenie: Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywną elektrodę umieszcza się na dotkniętej chorobą półkuli
Eksperymentalny: Katodowy tDCS
Uczestnicy w ostrej fazie poudarowej otrzymają katodową przezczaszkową stymulację prądem stałym
Urządzenie: Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Aktywną elektrodę umieszcza się na nienaruszonej półkuli
Eksperymentalny: Dwustronny tDCS
Uczestnicy w ostrej fazie poudarowej otrzymają obustronną przezczaszkową stymulację prądem stałym
Urządzenie: Obustronna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Katoda i anoda są umieszczone jako aktywne elektrody odpowiednio na półkuli nienaruszonej i uszkodzonej.
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
Uczestnicy ostrej fazy poudarowej otrzymają pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja placebo, z prądem emisji tylko o 30 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ryzyka upadków po 3 miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ryzyka upadków po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie indeksu spadkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Test siadania i stania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tdcs002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj