Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie over het risico op vallen en de functie van de onderste ledematen bij een acute beroerte

16 april 2015 bijgewerkt door: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Effecten van verschillende montages van transcraniële gelijkstroomstimulatie op het risico op vallen en de functie van de onderste ledematen bij patiënten met een acute beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) heeft veelbelovende resultaten laten zien in de modulatie van corticale prikkelbaarheid en de bevordering van neuronale plasticiteit na een beroerte. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van drie verschillende montages van tDCS (anodaal, kathodaal en bilateraal) te vergelijken bij het verminderen van het risico op vallen en het herstel van de functie van de onderste ledematen bij patiënten met een acute beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, schijngecontroleerde studie die is gerapporteerd volgens de CONSORT-richtlijnen van 2010. De proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 groepen in een dubbelblind parallel studieontwerp. Elke patiënt kreeg 10 sessies (5 opeenvolgende dagen gedurende 2 weken) echte of schijnstimulatie met een intensiteit van 2 mA en een stroomdichtheid gelijk aan 0,05 A/m2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van acute beroerte
  • Zelfstandig 10 meter kunnen lopen
  • Hoog risico om te vallen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige functionele beperkingen
  • Cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anodale tDCS
Deelnemers aan het acute stadium na een beroerte krijgen anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
De actieve elektrode wordt op de aangedane hersenhelft geplaatst
Experimenteel: Kathodale tDCS
Deelnemers aan het acute stadium na een beroerte krijgen kathodische transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Kathodale transcraniële gelijkstroomstimulatie
De actieve elektrode wordt op de onaangetaste hemisfeer geplaatst
Experimenteel: Bilaterale tDCS
Deelnemers aan het acute stadium na een beroerte krijgen bilaterale transcraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Bilaterale transcraniële gelijkstroomstimulatie
De kathode en anode zijn als actieve elektroden op respectievelijk de onaangetaste en de aangetaste hemisfeer gepositioneerd.
Sham-vergelijker: Sham tDCS
Deelnemers aan de acute post-beroertefase krijgen schijntranscraniële gelijkstroomstimulatie
Apparaat: Sham transcraniële gelijkstroomstimulatie
Placebo-stimulatie, met emissiestroom van slechts 30 seconden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in risico op vallen na 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in risico op vallen na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorkomen van dalende index
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4 en week 12
Basislijn, week 2, week 4 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tdcs002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren