Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering på risikoen for fall og underekstremitetsfunksjon for akutt hjerneslag

16. april 2015 oppdatert av: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Effekter av ulike monteringer av transkraniell likestrømstimulering på risikoen for fall og funksjon i nedre ekstremiteter for pasienter med akutt hjerneslag: en randomisert kontrollert prøvelse

Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har vist lovende resultater i moduleringen av kortikal eksitabilitet og fremme av nevronal plastisitet etter hjerneslag. Hensikten med denne studien var å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige montasjer av tDCS (anodal, katodisk og bilateral) for å redusere risikoen for fall og gjenoppretting av funksjon i underekstremiteter hos pasienter med akutt slag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert sham-kontrollert studie rapportert i henhold til 2010 CONSORT-retningslinjene. Forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i 1 av 4 grupper i et dobbeltblindet parallell studiedesign. Hver pasient mottok 10 økter (5 påfølgende dager i 2 uker) med ekte eller falsk stimulering ved 2 mA intensitet og strømtetthet tilsvarende 0,05 A/m2.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av akutt hjerneslag
  • Kan gå 10m selvstendig
  • Høy risiko for å falle

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige funksjonsbegrensninger
  • Kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS
Deltakere i det akutte post-slagstadiet vil motta anodal transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Anodal transkraniell likestrømstimulering
Den aktive elektroden plasseres på den berørte halvkulen
Eksperimentell: Katodisk tDCS
Deltakere i det akutte post-slagstadiet vil motta katodisk transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Katodisk transkraniell likestrømstimulering
Den aktive elektroden plasseres på den upåvirkede halvkulen
Eksperimentell: Bilateral tDCS
Deltakere i det akutte post-slagstadiet vil motta bilateral transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Bilateral transkraniell likestrømstimulering
Katoden og anoden er plassert som aktive elektroder på henholdsvis den upåvirkede og berørte halvkulen.
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltakere i det akutte stadiet etter slag vil motta simulert transkraniell likestrømstimulering
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
Placebo-stimulering, med emisjonsstrøm på bare 30 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: Endring fra baseline i risiko for fall ved 3 måneder
Endring fra baseline i risiko for fall ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av fallende indeks
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Berg Balanseskala
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Sitt for å stå test
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12
Baseline, uke 2, uke 4 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tdcs002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anodal transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere