Estimulación transcraneal de corriente continua sobre el riesgo de caídas y la función de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular agudo
16 de abril de 2015 actualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Efectos de diferentes montajes de estimulación de corriente continua transcraneal sobre el riesgo de caídas y la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo: un ensayo controlado aleatorizado
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) ha mostrado resultados prometedores en la modulación de la excitabilidad cortical y la promoción de la plasticidad neuronal después del accidente cerebrovascular.
El propósito de este estudio fue comparar la efectividad de tres montajes diferentes de tDCS (anódica, catódica y bilateral) para reducir el riesgo de caídas y la recuperación de la función de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado controlado simulado informado siguiendo las pautas CONSORT de 2010.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a 1 de 4 grupos en un diseño de estudio paralelo doble ciego.
Cada paciente recibió 10 sesiones (5 días consecutivos durante 2 semanas) de estimulación real o simulada a una intensidad de 2 mA y una densidad de corriente equivalente a 0,05 A/m2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del ictus agudo
- Capaz de caminar 10 m de forma independiente
- Alto riesgo de caída
Criterio de exclusión:
- Limitaciones funcionales severas
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS anódico
Los participantes en la etapa aguda posterior al accidente cerebrovascular recibirán estimulación de corriente directa transcraneal anódica
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El electrodo activo se coloca en el hemisferio afectado.
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|
Experimental: TDCS catódico
Los participantes en la etapa aguda posterior al accidente cerebrovascular recibirán estimulación de corriente directa transcraneal catódica
|
El electrodo activo se coloca en el hemisferio no afectado.
|
|
Experimental: TDCS bilateral
Los participantes en la etapa aguda posterior al accidente cerebrovascular recibirán estimulación de corriente directa transcraneal bilateral
|
El cátodo y el ánodo se colocan como electrodos activos en el hemisferio afectado y no afectado, respectivamente.
|
|
Comparador falso: TDCS falso
Los participantes en la etapa aguda posterior al accidente cerebrovascular recibirán estimulación de corriente directa transcraneal simulada
|
Estimulación placebo, con corriente de emisión por solo 30 segundos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el riesgo de caídas a los 3 meses
|
Cambio desde el inicio en el riesgo de caídas a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de ocurrencia de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
|
Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
|
Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
|
Siéntese para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Línea de base, semana 2, semana 4 y semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tdcs002
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