Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering på risikoen for fald og underekstremitetsfunktion ved akut slagtilfælde

16. april 2015 opdateret af: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Effekter af forskellige monteringer af transkraniel jævnstrømsstimulering på risikoen for fald og underekstremitetsfunktion for patienter med akut slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har vist lovende resultater i moduleringen af ​​kortikal excitabilitet og fremme af neuronal plasticitet efter slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​tre forskellige montager af tDCS (anodal, katodisk og bilateral) til at reducere risikoen for fald og genopretning af underekstremitetsfunktionen hos patienter med akut slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret sham-kontrolleret forsøg rapporteret efter 2010 CONSORT retningslinjer. Forsøgspersonerne blev tilfældigt fordelt i 1 ud af 4 grupper i et dobbeltblindet parallelt studiedesign. Hver patient modtog 10 sessioner (5 på hinanden følgende dage i 2 uger) med ægte stimulation eller simuleret stimulering ved 2 mA intensitet og strømtæthed svarende til 0,05 A/m2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af akut slagtilfælde
  • Kan gå 10m selvstændigt
  • Høj risiko for at falde

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige funktionelle begrænsninger
  • Kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS
Deltagere i det akutte post-slagtilfælde vil modtage anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
Den aktive elektrode placeres på den berørte halvkugle
Eksperimentel: Katodisk tDCS
Deltagere i det akutte post-slagtilfælde vil modtage katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering
Den aktive elektrode placeres på den upåvirkede halvkugle
Eksperimentel: Bilateral tDCS
Deltagere i det akutte post-slagtilfælde vil modtage bilateral transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Bilateral transkraniel jævnstrømsstimulering
Katoden og anoden er placeret som aktive elektroder på henholdsvis den upåvirkede og berørte halvkugle.
Sham-komparator: Sham tDCS
Deltagere i det akutte post-slagtilfælde vil modtage simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Placebo-stimulering, med emissionsstrøm på kun 30 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Ændring fra baseline i risiko for fald efter 3 måneder
Ændring fra baseline i risiko for fald efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af faldende indeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Sid til Stand Test
Tidsramme: Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12
Baseline, uge ​​2, uge ​​4 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tdcs002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner