Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Risco de Quedas e Função do Membro Inferior para AVC Agudo
16 de abril de 2015 atualizado por: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Efeitos de Diferentes Montagens de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua sobre o Risco de Quedas e Função do Membro Inferior em Pacientes com AVC Agudo: um Estudo Randomizado e Controlado
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem mostrado resultados promissores na modulação da excitabilidade cortical e na promoção da plasticidade neuronal após o AVC.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de três montagens diferentes de ETCC (anódica, catódica e bilateral) na redução do risco de quedas e na recuperação da função dos membros inferiores em pacientes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado controlado por simulação relatado seguindo as diretrizes CONSORT de 2010.
Os indivíduos foram alocados aleatoriamente em 1 de 4 grupos em um projeto de estudo paralelo duplo-cego.
Cada paciente recebeu 10 sessões (5 dias consecutivos por 2 semanas) de estimulação real ou simulada com intensidade de 2 mA e densidade de corrente equivalente a 0,05 A/m2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de AVC agudo
- Capaz de caminhar 10m independentemente
- Alto risco de queda
Critério de exclusão:
- Limitações funcionais graves
- Comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS anódica
Os participantes na fase aguda pós-AVC receberão estimulação transcraniana anódica por corrente contínua
|
O eletrodo ativo é colocado no hemisfério afetado
|
|
Experimental: TDCS catódica
Os participantes na fase aguda pós-AVC receberão estimulação transcraniana catódica por corrente contínua
|
O eletrodo ativo é colocado no hemisfério não afetado
|
|
Experimental: TDCS bilateral
Os participantes na fase aguda pós-AVC receberão estimulação transcraniana bilateral por corrente contínua
|
O cátodo e o ânodo são posicionados como eletrodos ativos no hemisfério afetado e não afetado, respectivamente.
|
|
Comparador Falso: ETCC falso
Os participantes no estágio agudo pós-AVC receberão simulação de estimulação transcraniana por corrente contínua
|
Estimulação placebo, com emissão de corrente por apenas 30 segundos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Mudança da linha de base no risco de quedas em 3 meses
|
Mudança da linha de base no risco de quedas em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Ocorrência de Quedas
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
|
Índice de estabilidade geral
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
|
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
|
Teste de Sentar para Levantar
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Linha de base, Semana 2, Semana 4 e Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tdcs002
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