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Transkranielle Gleichstromstimulation auf das Sturzrisiko und die Funktion der unteren Extremitäten bei akutem Schlaganfall

16. April 2015 aktualisiert von: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Auswirkungen verschiedener Montagen transkranieller Gleichstromstimulation auf das Sturzrisiko und die Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit akutem Schlaganfall: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) hat vielversprechende Ergebnisse bei der Modulation der kortikalen Erregbarkeit und der Förderung der neuronalen Plastizität nach einem Schlaganfall gezeigt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit von drei verschiedenen tDCS-Montagen (anodisch, kathodisch und bilateral) bei der Reduzierung des Sturzrisikos und der Wiederherstellung der Funktion der unteren Extremitäten bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie, die gemäß den CONSORT-Richtlinien von 2010 durchgeführt wurde. Die Probanden wurden in einem doppelblinden Parallelstudiendesign zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt. Jeder Patient erhielt 10 Sitzungen (5 aufeinanderfolgende Tage über 2 Wochen) einer echten oder Scheinstimulation mit einer Intensität von 2 mA und einer Stromdichte entsprechend 0,05 A/m2.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines akuten Schlaganfalls
  • Kann 10 m selbstständig gehen
  • Hohe Sturzgefahr

Ausschlusskriterien:

  • Schwere funktionelle Einschränkungen
  • Kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS
Teilnehmer im akuten Post-Schlaganfall-Stadium erhalten eine anodische transkranielle Gleichstromstimulation
Gerät: Anodale transkranielle Gleichstromstimulation
Die aktive Elektrode wird auf der betroffenen Hemisphäre platziert
Experimental: Kathodisches tDCS
Teilnehmer im akuten Post-Schlaganfall-Stadium erhalten eine kathodische transkranielle Gleichstromstimulation
Gerät: Kathodische transkranielle Gleichstromstimulation
Die aktive Elektrode wird auf der nicht betroffenen Hemisphäre platziert
Experimental: Bilaterales tDCS
Teilnehmer im akuten Post-Schlaganfall-Stadium erhalten eine bilaterale transkranielle Gleichstromstimulation
Gerät: Bilaterale transkranielle Gleichstromstimulation
Die Kathode und die Anode werden als aktive Elektroden auf der nicht betroffenen bzw. betroffenen Hemisphäre positioniert.
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Teilnehmer im akuten Post-Schlaganfall-Stadium erhalten eine scheinbare transkranielle Gleichstromstimulation
Gerät: Scheintranskranielle Gleichstromstimulation
Placebo-Stimulation mit Emissionsstrom von nur 30 Sekunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: Änderung des Sturzrisikos gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Änderung des Sturzrisikos gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten eines fallenden Index
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Wirksamkeitsskala für Stürze – International
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Berg-Waage
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 2, Woche 4 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tdcs002

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