Транскраниальная стимуляция постоянным током на риск падений и функцию нижних конечностей при остром инсульте
16 апреля 2015 г. обновлено: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Влияние различных вариантов транскраниальной стимуляции постоянным током на риск падений и функцию нижних конечностей у пациентов с острым инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) показала многообещающие результаты в модуляции возбудимости коры и повышении пластичности нейронов после инсульта.
Целью данного исследования было сравнение эффективности трех различных монтажей tDCS (анодного, катодного и билатерального) в снижении риска падений и восстановлении функции нижних конечностей у пациентов с острым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в соответствии с рекомендациями CONSORT 2010 года.
Субъекты были случайным образом распределены в 1 из 4 групп в двойном слепом параллельном исследовании.
Каждому пациенту было проведено 10 сеансов (5 дней подряд в течение 2 недель) реальной или фиктивной стимуляции силой 2 мА и плотностью тока, эквивалентной 0,05 А/м2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика острого инсульта
- Способен пройти 10 м самостоятельно
- Высокий риск падения
Критерий исключения:
- Серьезные функциональные ограничения
- Когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная tDCS
Участникам острого постинсультного периода будет проведена анодная транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Активный электрод помещается на пораженное полушарие.
|
|
Экспериментальный: Катодная tDCS
Участникам острого постинсультного периода будет проведена катодная транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Активный электрод размещают на непораженном полушарии.
|
|
Экспериментальный: Двусторонняя tDCS
Участникам острого постинсультного периода будет проведена двусторонняя транскраниальная стимуляция постоянным током
|
Катод и анод располагаются как активные электроды на непораженном и пораженном полушариях соответственно.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам tDCS
Участникам острого постинсультного периода будет проведена имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
|
Стимуляция плацебо с эмиссионным током всего на 30 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест «Четыре квадратных шага»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем риска падений через 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем риска падений через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение индекса падения
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
|
Общий индекс стабильности
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
|
Шкала эффективности Фоллса - международная
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
|
Сядьте, чтобы встать
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Исходный уровень, неделя 2, неделя 4 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tdcs002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания