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Stimulation transcrânienne à courant continu sur le risque de chutes et la fonction des membres inférieurs en cas d'AVC aigu

16 avril 2015 mis à jour par: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Effets de différents montages de stimulation transcrânienne à courant continu sur le risque de chutes et la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC aigu : un essai contrôlé randomisé

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a montré des résultats prometteurs dans la modulation de l'excitabilité corticale et la promotion de la plasticité neuronale après un AVC. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de trois montages différents de tDCS (anodal, cathodique et bilatéral) dans la réduction du risque de chutes et la récupération de la fonction des membres inférieurs chez les patients victimes d'un AVC aigu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé fictif rapporté conformément aux directives CONSORT 2010. Les sujets ont été répartis au hasard dans 1 des 4 groupes dans une conception d'étude parallèle en double aveugle. Chaque patient a reçu 10 séances (5 jours consécutifs pendant 2 semaines) de stimulation réelle ou fictive à une intensité de 2 mA et une densité de courant équivalente à 0,05 A/m2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'AVC aigu
  • Capable de marcher 10m en toute autonomie
  • Risque élevé de chute

Critère d'exclusion:

  • Limitations fonctionnelles sévères
  • Déficience cognitive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique
Les participants au stade aigu post-AVC recevront une stimulation anodique transcrânienne à courant continu
Dispositif: Stimulation anodique transcrânienne à courant continu
L'électrode active est placée sur l'hémisphère affecté
Expérimental: TDCS cathodique
Les participants au stade aigu post-AVC recevront une stimulation cathodique transcrânienne à courant continu
Dispositif: Stimulation cathodique transcrânienne à courant continu
L'électrode active est placée sur l'hémisphère non affecté
Expérimental: STCC bilatéral
Les participants au stade aigu post-AVC recevront une stimulation transcrânienne bilatérale à courant continu
Dispositif: Stimulation transcrânienne bilatérale à courant continu
La cathode et l'anode sont positionnées comme des électrodes actives sur l'hémisphère non affecté et affecté, respectivement.
Comparateur factice: TDCS factice
Les participants au stade aigu post-AVC recevront une simulation de stimulation transcrânienne à courant continu
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
Stimulation placebo, avec un courant d'émission de seulement 30 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test en quatre étapes carrées
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du risque de chutes à 3 mois
Changement par rapport au niveau de référence du risque de chutes à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Occurrence de la chute de l'indice
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Indice de stabilité globale
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Balance de Berg
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Test de marche de six minutes
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Test assis-debout
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12
Baseline, Semaine 2, Semaine 4 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Paraíba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Première publication (Estimation)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • tdcs002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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