Transzkraniális egyenáramú stimuláció az esések kockázatára és az alsó végtag működésére akut stroke esetén
2015. április 16. frissítette: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
A transzkraniális egyenáramú stimuláció különböző montázsainak hatása az esések kockázatára és az alsó végtagok működésére akut stroke-os betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) ígéretes eredményeket mutatott a kortikális ingerlékenység modulálásában és a neuronok plaszticitásának elősegítésében a stroke után.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a tDCS három különböző montázsának (anódos, katódos és kétoldali) hatékonyságát az esések kockázatának csökkentésében és az alsó végtagok funkcióinak helyreállításában az akut stroke betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, színlelt, kontrollált vizsgálat, amelyről a 2010-es CONSORT irányelvek alapján számoltak be.
Az alanyokat véletlenszerűen osztották be a 4 csoportból egy kettős vak párhuzamos vizsgálati tervben.
Minden beteg 10 alkalomban (5 egymást követő napon 2 héten keresztül) valódi vagy színlelt stimulációt kapott 2 mA intenzitással és 0,05 A/m2-nek megfelelő áramsűrűséggel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az akut stroke klinikai diagnózisa
- Képes önállóan 10 métert sétálni
- Nagy a leesés veszélye
Kizárási kritériumok:
- Súlyos funkcionális korlátozások
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anódos tDCS
Az akut post-stroke szakaszban résztvevők anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt kapnak
|
Az aktív elektródát az érintett féltekére helyezzük
|
|
Kísérleti: Katódos tDCS
Az akut post-stroke szakaszban részt vevők katódos transzkraniális egyenáramú stimulációt kapnak
|
Az aktív elektródát az érintetlen féltekére helyezzük
|
|
Kísérleti: Kétoldalú tDCS
Az akut post-stroke szakaszban részt vevők bilaterális transzkraniális egyenáramú stimulációt kapnak
|
A katód és az anód aktív elektródaként van elhelyezve a nem érintett és az érintett féltekén.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Az akut post-stroke stádiumban résztvevők színlelt koponyán át egyenáramú stimulációt kapnak
|
Placebo stimuláció, mindössze 30 másodperces emissziós árammal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az esések kockázatában 3 hónap után
|
Változás az alapvonalhoz képest az esések kockázatában 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Eső index előfordulása
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
|
Általános stabilitási index
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
|
Falls Efficacy Scale – nemzetközi
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
|
Ülj állni teszt
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tdcs002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .