Transkraniell likströmsstimulering på risken för fall och underbensfunktion för akut stroke
16 april 2015 uppdaterad av: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
Effekter av olika montering av transkraniell likströmsstimulering på risken för fall och underbensfunktion för patienter med akut stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) har visat lovande resultat i moduleringen av kortikal excitabilitet och främjande av neuronal plasticitet efter stroke.
Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten hos tre olika montage av tDCS (anodal, katod och bilateral) för att minska risken för fall och återhämtning av funktion i nedre extremiteter hos patienter med akut stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad skenkontrollerad studie som rapporterats enligt 2010 års CONSORT-riktlinjer.
Försökspersonerna fördelades slumpmässigt i 1 av 4 grupper i en dubbelblind parallell studiedesign.
Varje patient fick 10 sessioner (5 på varandra följande dagar i 2 veckor) av verklig stimulering eller skenstimulering vid 2 mA intensitet och strömtäthet motsvarande 0,05 A/m2.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av akut stroke
- Kan gå 10m självständigt
- Stor risk att falla
Exklusions kriterier:
- Allvarliga funktionsbegränsningar
- Kognitiv försämring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anodal tDCS
Deltagare i det akuta post-stroke-stadiet kommer att få anodal transkraniell likströmsstimulering
|
Den aktiva elektroden placeras på den drabbade halvklotet
|
|
Experimentell: Katodiskt tDCS
Deltagare i det akuta post-stroke-stadiet kommer att få katodal transkraniell likströmsstimulering
|
Den aktiva elektroden placeras på den opåverkade halvklotet
|
|
Experimentell: Bilateral tDCS
Deltagare i det akuta post-stroke-stadiet kommer att få bilateral transkraniell likströmsstimulering
|
Katoden och anoden är placerade som aktiva elektroder på den opåverkade respektive påverkade halvklotet.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
Deltagare i det akuta post-stroke-stadiet kommer att få simulerad transkraniell likströmsstimulering
|
Placebostimulering, med emissionsström med endast 30 sekunder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Ändring från baslinjen i fallrisk vid 3 månader
|
Ändring från baslinjen i fallrisk vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av fallande index
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
|
Övergripande stabilitetsindex
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
|
Falls Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
|
Sitt för att stå test
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (Uppskatta)
21 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- tdcs002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .