급성 뇌졸중의 낙상 위험 및 하지 기능에 대한 경두개 직류 자극
2015년 4월 16일 업데이트: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba
급성 뇌졸중 환자의 낙상 위험 및 하지 기능에 대한 경두개 직류 자극의 다양한 몽타주 효과: 무작위 대조 시험
경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌졸중 후 피질 흥분성의 조절과 신경 가소성의 촉진에서 유망한 결과를 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 급성 뇌졸중 환자의 하지 기능 회복 및 낙상 위험 감소에 있어 tDCS의 세 가지 다른 몽타주(양극, 음극 및 양측)의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2010년 CONSORT 지침에 따라 보고된 무작위 가짜 통제 시험입니다.
피험자는 이중 맹검 병렬 연구 설계에서 4개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
각 환자는 2mA 강도 및 0.05A/m2에 해당하는 전류 밀도에서 실제 또는 가짜 자극을 10회(2주 동안 연속 5일) 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중의 임상적 진단
- 독립적으로 10m를 걸을 수 있음
- 넘어질 위험이 높음
제외 기준:
- 심각한 기능 제한
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양극 tDCS
급성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 양극 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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영향을 받은 반구에 활성 전극을 배치합니다.
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실험적: 음극 tDCS
급성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 음극 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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활성 전극은 영향을 받지 않은 반구에 배치됩니다.
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실험적: 양자 tDCS
급성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 양측 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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음극과 양극은 영향을 받지 않은 반구와 영향을 받은 반구에 각각 활성 전극으로 배치됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
급성 뇌졸중 후 단계의 참가자는 가짜 경두개 직류 자극을 받게 됩니다.
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방출 전류를 30초만 사용한 위약 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4제곱 단계 테스트
기간: 3개월에 낙상 위험의 기준선에서 변경
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3개월에 낙상 위험의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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떨어지는 지수의 발생
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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전반적인 안정성 지수
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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낙상 효능 척도 - 국제
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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앉아서 일어서기 테스트
기간: 기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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기준선, 2주차, 4주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
양극 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로