Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kaatumisriskille ja alaraajan toiminnalle akuutin aivohalvauksen yhteydessä

torstai 16. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Suellen Marinho Andrade, Federal University of Paraíba

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation eri asennusvaiheiden vaikutukset kaatumisriskiin ja alaraajojen toimintaan akuuttihalvauspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on osoittanut lupaavia tuloksia aivokuoren kiihtyvyyden moduloinnissa ja hermosolujen plastisuuden edistämisessä aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kolmen eri tDCS-montaasin (anodaalinen, katodinen ja bilateraalinen) tehokkuutta kaatumisriskin vähentämisessä ja alaraajojen toiminnan palautumisessa akuuteilla aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu huijauskontrolloitu tutkimus, joka on raportoitu vuoden 2010 CONSORT-ohjeiden mukaisesti. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä kaksoissokkoutetussa rinnakkaistutkimuksessa. Kukin potilas sai 10 istuntoa (5 peräkkäistä päivää 2 viikon ajan) todellista tai valestimulaatiota 2 mA:n intensiteetillä ja virrantiheydellä, joka vastasi 0,05 A/m2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutin aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Pystyy kävelemään 10m itsenäisesti
  • Suuri putoamisriski

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavia toimintarajoituksia
  • Kognitiivinen rajoite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS
Akuutin aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat anodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Laite: Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Aktiivinen elektrodi asetetaan vaurioituneelle pallonpuoliskolle
Kokeellinen: Katodinen tDCS
Akuutin aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat katodista transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Laite: Katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Aktiivinen elektrodi asetetaan koskemattomalle pallonpuoliskolle
Kokeellinen: Kahdenvälinen tDCS
Akuutin aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat kahdenvälistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Laite: Kahdenvälinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Katodi ja anodi sijoitetaan aktiivisina elektrodeina vahingoittumattomalle pallonpuoliskolle ja anodille, vastaavasti.
Huijausvertailija: Sham tDCS
Akuutin aivohalvauksen jälkeisen vaiheen osallistujat saavat näennäistä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Plasebostimulaatio, emissiovirta vain 30 sekuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta putoamisriskissä 3 kuukauden kohdalla
Muutos perustasosta putoamisriskissä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskevan indeksin esiintyminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Yleinen vakausindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Istu seisomaan testi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12
Perustaso, viikko 2, viikko 4 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Paraíba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tdcs002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa