小儿难治性强迫症 (OCD) 的氯胺酮治疗

纳入标准：

1. 参与者在同意时必须年满 14-22 岁（青春期后）
2. 参与者和父母/监护人必须能够阅读和理解英语
3. 参与者必须身体健康，体重至少 25 公斤。 如果是女性，不得怀孕。
4. 参与者必须满足强迫症的 DSM-V 标准，强迫症是主要疾病（即目前最严重且需要治疗）并且患有强迫症至少六个月。
5. 在进入研究之前，参与者必须在儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CYBOCS) 上得分≥ 16，报告至少中度严重的强迫症和/或强迫症。

6. 除非参与者无法获得或耐受 CBT 治疗，否则参与者必须至少尝试过一次充分的 SRI 药物或氯米帕明试验和一个 CBT 疗程但失败了。

   • 为了满足至少进行过一次充分的 SRI 药物试验的标准，参与者必须按照文献定义至少使用一种稳定且最小剂量的足够剂量的 SRI 药物或氯米帕明至少 12 周，并且根据研究精神科医生的评估，记录了较高剂量下无法忍受的不良反应的历史，因此无法增加剂量或完成完整的 12 周，或者拒绝进一步的 SRI 试验。

   与文献一致，治疗强迫症的最低剂量范围如下： 氯米帕明 (Anafranil) 75-100 mg/天；氟西汀（百忧解）20-60 毫克/天；帕罗西汀或帕罗西汀 CR（帕罗西汀）20-40 毫克/天；舍曲林 (Zoloft) 50-100 毫克/天；氟伏沙明 (Luvox) 100-200 毫克/天；西酞普兰 (Celexa) 20-40 毫克；艾司西酞普兰 (Lexapro) 10-20 毫克/天，持续至少 12 周。

   • 为了满足接受过足够的强迫症 CBT 疗程的标准，患者应该接受过至少 8 次由接受过强迫症 CBT 培训的持证临床医生进行的暴露和反应预防治疗 (EX/RP)。 我们团队中的 CBT 专家将确保管理这些暴露的临床医生在提供这种治疗方面接受过足够的培训和经验。
7. 在开始研究前至少 14 天，参与者已停用所有可能与谷氨酸相互作用的精神药物和其他类型的药物。 例外情况是 SRI 药物和用于缓解焦虑或失眠的短效苯二氮卓类药物（可在输注氯胺酮前 24 小时服用）。 在研究之前，参与者将停用安定药 1 个月并停用氟西汀 6 周。
8. 对于 18 岁以下的参与者，参与者的书面知情同意和父母的同意。 对于 19 岁及以上的参与者，参与者的书面同意和法定监护人/父母提供信息的许可。

排除标准：

1. 精神病或物质滥用/依赖的家族史。
2. 暴力史
3. 存在精神病症状或终生诊断为精神分裂症，包括任何听觉或视觉幻觉或存在妄想、双相情感障碍、物质诱发的精神病、一般医学状况引起的精神病。
4. 儿童抑郁量表（CDRS）≥60分或临床判断有自杀风险的重度抑郁患者。
5. 目前诊断为饮食失调。
6. 当前或过去的 PTSD 或重大创伤史。
7. 当前或过去对物质滥用/依赖的诊断。
8. 当前或过去诊断为与链球菌相关的小儿自身免疫性神经精神疾病 (PANDAS)。 这将由以下标准定义：强迫症症状突然发作（通常伴有抽搐），伴有复发-缓解症状过程，症状加重与 A 组 β-溶血性链球菌 (GAS) 感染之间存在时间关联，与恶化期间的神经系统异常（意外运动、运动机能亢进、排尿犹豫）和青春期前的发病年龄。
9. 计划在研究期间开始认知行为治疗的参与者或在入组前 8 周内开始 CBT 的参与者。
10. 有记录的对氯胺酮过敏或不耐受的病史。
11. 怀孕或哺乳的女性参与者或性活跃且未服用激素避孕药的育龄女性参与者。
12. 可能会增加参与风险的重大疾病史。 这包括高血压 (BP > 140/90)、慢性充血性心力衰竭、快速性心律失常、心肌缺血、颅内占位性病变、头部外伤、眼球损伤或脑积水。
13. 同时使用任何可能增加参与风险的药物。 这包括：圣约翰草、曲马多或阿曲库铵，因为存在潜在的不良药物相互作用。
14. 非法药物尿液筛查呈阳性
15. 参与者或家长/监护人无法阅读或理解英语。
16. 记录麻醉不良反应史。