Ketamin kezelés gyermek-refrakter kényszeres-kényszeres zavar (OCD) kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevőnek 14-22 évesnek kell lennie a beleegyezés időpontjában (pubertás után)
2. A résztvevőnek és szülőjének/gondviselőjének tudnia kell olvasni és érteni az angol nyelvet
3. A résztvevőnek fizikailag egészségesnek és legalább 25 kg súlyúnak kell lennie. Ha nő, nem lehet terhes.
4. A résztvevőnek teljesítenie kell az OCD DSM-V kritériumait, ahol az OCD a fő rendellenesség (azaz jelenleg a legsúlyosabb és kezelésre szoruló), és legalább hat hónapja OCD-ben kell szenvednie.
5. A résztvevőnek ≥ 16 pontot kell elérnie a Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Skálán (CYBOCS) a vizsgálatba való belépés előtt, és legalább közepesen súlyos rögeszméiről és/vagy kényszereiről kell beszámolnia.

6. A résztvevőnek legalább egy megfelelő SRI-gyógyszer- vagy klomipramin-próbát és egy CBT-kúrát meg kell próbálnia és sikertelennek kell lennie, kivéve, ha a résztvevő nem tud hozzáférni vagy nem tolerálja a CBT-kezelést.

   • Annak érdekében, hogy megfeleljenek a legalább egy megfelelő SRI-gyógyszeres vizsgálat követelményének, a résztvevőknek legalább 12 hétig stabil és minimális megfelelő dózisú legalább egy SRI-gyógyszert vagy klomipramint kell kapniuk a szakirodalomban meghatározottak szerint, és a tanulmányozó pszichiáter által értékelt, nagyobb dózisnál előforduló elviselhetetlen mellékhatások dokumentált anamnézisében, ezért nem tudják növelni az adagot vagy a teljes 12 hetet, vagy elutasították a további SRI-vizsgálatokat.

   Az irodalommal összhangban az OCD kezelésére minimálisan megfelelő dózisok a következők: Clomipramine (Anafranil) 75-100 mg/nap; Fluoxetin (Prozac) 20-60 mg/nap; Paroxetine vagy Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/nap; Sertralin (Zoloft) 50-100 mg / nap; Fluvoxamin (Luvox) 100-200 mg/nap; citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/nap minimum 12 hétig.

   • Annak érdekében, hogy megfeleljenek az OCD megfelelő CBT-kúrájának kritériumainak, a betegeknek legalább 8 expozíció- és válaszmegelőző terápiát (EX/RP) kell végezniük egy engedéllyel rendelkező klinikusnak, aki képzett az OCD CBT-jére. Csapatunk egy CBT-szakértője gondoskodik arról, hogy az ilyen expozíciót beadó klinikus megfelelő képzettséggel és tapasztalattal rendelkezzen a kezelés biztosításához.
7. A vizsgálat megkezdése előtt legalább 14 napig a résztvevő tilos minden olyan pszichotróp és más típusú gyógyszert, amely valószínűleg kölcsönhatásba lép a glutamáttal. Ez alól kivételt képeznek az SRI-gyógyszerek és a szorongásos szorongás vagy álmatlanság kezelésére szolgáló rövid hatású benzodiazepinek (amelyek ketamin infúzió előtt 24 órával is bevehetők). A vizsgálat előtt a résztvevők 1 hónapig nem szedik a neuroleptikumokat, és 6 hétig nem szedik a fluoxetint.
8. 18 évnél fiatalabb résztvevők esetén a résztvevő írásos beleegyezése és a szülő hozzájárulása. 19 éves és idősebb résztvevők esetén a résztvevő írásbeli hozzájárulása és a törvényes gyám/szülő engedélye az információszolgáltatáshoz.

Kizárási kritériumok:

1. A családban előfordult pszichózis vagy kábítószer-használat/függőség.
2. Az erőszak története
3. Pszichotikus tünetek jelenléte vagy a skizofrénia élethosszig tartó diagnózisa, beleértve bármilyen hallási vagy vizuális hallucinációt, vagy téveszmés gondolkodás, bipoláris zavar, szer okozta pszichotikus rendellenesség, általános egészségügyi állapot miatt kialakuló pszichózis.
4. Súlyos depressziós betegek, akiknél a gyermek depressziós értékelési skála (CDRS) ≥ 60, vagy akikről klinikailag úgy ítélték meg, hogy fennáll az öngyilkosság kockázata.
5. Az étkezési zavar jelenlegi diagnózisa.
6. Jelenlegi vagy múltbeli PTSD vagy jelentős trauma.
7. A szerhasználat/függőség jelenlegi vagy korábbi diagnózisa.
8. Streptococcussal (PANDAS) kapcsolatos gyermekkori autoimmun neuropszichiátriai rendellenességek jelenlegi vagy korábbi diagnózisa. Ezt a következő kritériumok határozzák meg: az OCD-tünetek hirtelen fellépése (gyakran társbetegséggel együtt), visszaeső-enyhülő tünetegyüttessel, időbeli összefüggés a tünetek súlyosbodása és az A-csoportú béta-hemolitikus streptococcus (GAS) fertőzés között, kapcsolat neurológiai rendellenességek az exacerbációk során (járulékos mozgások, motoros hiperaktivitás, vizelési bizonytalanság) és a pubertás előtti korban.
9. A kognitív-viselkedési terápia megkezdését tervező résztvevők a vizsgálat időtartama alatt, vagy azok, akik a beiratkozást megelőző 8 héten belül megkezdték a CBT-t.
10. Dokumentált anamnézisben a ketaminnal szembeni túlérzékenység vagy intolerancia.
11. Női résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy fogamzóképes korú női résztvevők, akik szexuálisan aktívak és nem szednek hormonális fogamzásgátlót.
12. Jelentős egészségügyi állapot, amely növelheti a részvétel kockázatát. Ez magában foglalja a magas vérnyomást (BP > 140/90), a krónikus pangásos szívelégtelenséget, a tachyarrhythmiákat, a szívizom iszkémiát, a koponyán belüli tömeges elváltozásokat, a fejsérülést, a gömbsérüléseket vagy a hydrocephalust.
13. Bármilyen olyan gyógyszer egyidejű alkalmazása, amely növelheti a részvétel kockázatát. Ez magában foglalja a következőket: orbáncfű, tramadol vagy atrakurium, a lehetséges káros gyógyszerkölcsönhatások miatt.
14. Pozitív vizeletszűrés tiltott kábítószerekre
15. A résztvevő vagy szülő/gondviselő nem tud angolul olvasni vagy megérteni.
16. Az érzéstelenítés mellékhatásainak dokumentált története.