Ketaminbehandlung bei pädiatrischer-refraktärer Zwangsstörung (OCD)

Einschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer muss zum Zeitpunkt der Einwilligung 14-22 Jahre alt sein (postpubertär)
2. Der Teilnehmer und ein Elternteil/Erziehungsberechtigter müssen Englisch lesen und verstehen können
3. Der Teilnehmer muss körperlich gesund sein und mindestens 25 kg wiegen. Wenn weiblich, darf nicht schwanger sein.
4. Der Teilnehmer muss die DSM-V-Kriterien für OCD erfüllen, wobei OCD die Hauptstörung ist (d. h. derzeit die schwerste und behandlungsbedürftigste) und seit mindestens sechs Monaten an OCD leidet.
5. Der Teilnehmer muss vor Eintritt in die Studie ≥ 16 auf der Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) erreichen und mindestens mittelschwere Zwangsgedanken und/oder Zwangshandlungen melden.

6. Der Teilnehmer muss mindestens eine angemessene Studie mit SRI-Medikamenten oder Clomipramin und einen CBT-Kurs versucht haben und fehlgeschlagen sein, es sei denn, der Teilnehmer hat keinen Zugang zu einer CBT-Behandlung oder verträgt sie nicht.

   • Um die Kriterien für mindestens eine angemessene Studie mit SRI-Medikamenten zu erfüllen, müssen die Teilnehmer mindestens 12 Wochen lang eine stabile und minimal angemessene Dosis von mindestens einem SRI-Medikament oder Clomipramin, wie in der Literatur definiert, erhalten haben und a dokumentierte Vorgeschichte von nicht tolerierbaren Nebenwirkungen bei einer höheren Dosis, wie vom Studienpsychiater bewertet, und sind daher nicht in der Lage, die Dosis zu erhöhen oder die vollen 12 Wochen zu absolvieren, oder haben weitere SRI-Studien abgelehnt.

   In Übereinstimmung mit der Literatur sind die minimal angemessenen Dosen zur Behandlung von Zwangsstörungen wie folgt: Clomipramin (Anafranil) 75-100 mg/Tag; Fluoxetin (Prozac) 20-60 mg/Tag; Paroxetin oder Paroxetin CR (Paxil) 20-40 mg/Tag; Sertralin (Zoloft) 50-100 mg/Tag; Fluvoxamin (Luvox) 100-200 mg/Tag; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/Tag für mindestens 12 Wochen.

   • Um die Kriterien für einen angemessenen CBT-Kurs bei Zwangsstörungen zu erfüllen, sollten die Patienten mindestens 8 Sitzungen der Expositions- und Reaktionspräventionstherapie (EX/RP) von einem zugelassenen Kliniker erhalten haben, der in der Durchführung von CBT bei Zwangsstörungen geschult ist. Ein CBT-Experte in unserem Team stellt sicher, dass der Kliniker, der diese Expositionen durchführt, über eine angemessene Ausbildung und Erfahrung in der Bereitstellung dieser Behandlung verfügt.
7. Der Teilnehmer ist mindestens 14 Tage vor Beginn der Studie von allen psychotropen und anderen Arten von Medikamenten abgesetzt, die wahrscheinlich mit Glutamat interagieren. Ausnahmen sind SRI-Medikamente und kurz wirkende Benzodiazepine gegen belastende Angstzustände oder Schlaflosigkeit (die bis zu 24 Stunden vor der Ketamin-Infusion eingenommen werden können). Die Teilnehmer werden vor der Studie 1 Monat lang keine Neuroleptika und 6 Wochen lang Fluoxetin abgesetzt.
8. Für Teilnehmer unter 18 Jahren, schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers und Zustimmung der Eltern. Für Teilnehmer ab 19 Jahren schriftliches Einverständnis des Teilnehmers und Erlaubnis der Erziehungsberechtigten/Eltern zur Auskunftserteilung.

Ausschlusskriterien:

1. Familienanamnese von Psychosen oder Drogenmissbrauch/-abhängigkeit.
2. Geschichte der Gewalt
3. Vorhandensein von psychotischen Symptomen oder Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie, einschließlich aller akustischen oder visuellen Halluzinationen oder Vorhandensein von Wahnvorstellungen, bipolare Störung, substanzinduzierte psychotische Störung, Psychose aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands.
4. Schwer depressive Patienten mit einem Wert auf der Children's Depression Rating Scale (CDRS) ≥ 60 oder klinisch als suizidgefährdet eingestuft.
5. Aktuelle Diagnose einer Essstörung.
6. Aktuelle oder vergangene Geschichte von PTSD oder signifikantem Trauma.
7. Aktuelle oder frühere Diagnose von Drogenmissbrauch/-abhängigkeit.
8. Aktuelle oder vergangene Diagnose von pädiatrischen neuropsychiatrischen Autoimmunerkrankungen im Zusammenhang mit Streptokokken (PANDAS). Diese wird durch folgende Kriterien definiert: plötzliches Auftreten von Zwangssymptomen (oft mit komorbiden Tics) mit schubförmig remittierendem Symptomverlauf, zeitlicher Zusammenhang zwischen Symptomexazerbationen und einer Infektion mit beta-hämolysierenden Streptokokken (GAS) der Gruppe A, Assoziation mit neurologische Anomalien während Exazerbationen (zufällige Bewegungen, motorische Hyperaktivität, zögerliches Wasserlassen) und präpubertäres Alter des Auftretens.
9. Teilnehmer, die planen, während des Studienzeitraums mit einer kognitiven Verhaltenstherapie zu beginnen, oder diejenigen, die innerhalb von 8 Wochen vor der Einschreibung mit CBT begonnen haben.
10. Dokumentierte Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Intoleranz gegenüber Ketamin.
11. Weibliche Teilnehmer, die entweder schwanger sind oder stillen, oder weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind und keine hormonelle Empfängnisverhütung einnehmen.
12. Vorgeschichte einer signifikanten Erkrankung, die das Teilnahmerisiko erhöhen könnte. Dies würde Bluthochdruck (BP > 140/90), chronische kongestive Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmien, myokardiale Ischämie, intrakranielle Massenläsionen, Kopfverletzungen, Bulbusverletzungen oder Hydrozephalus umfassen.
13. Gleichzeitige Einnahme von Medikamenten, die das Teilnahmerisiko erhöhen könnten. Dazu gehören: Johanniskraut, Tramadol oder Atracurium, aufgrund möglicher unerwünschter Arzneimittelwechselwirkungen.
14. Positiver Urintest für illegale Drogen
15. Unfähigkeit des Teilnehmers oder Elternteils/Erziehungsberechtigten, Englisch zu lesen oder zu verstehen.
16. Dokumentierte Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf die Anästhesie.