Ketaminbehandling för pediatriskt refraktär tvångssyndrom (OCD)

Inklusionskriterier:

1. Deltagaren måste vara 14-22 år gammal vid tidpunkten för samtycke (efter puberteten)
2. Deltagare och en förälder/vårdnadshavare måste kunna läsa och förstå engelska
3. Deltagaren måste vara fysiskt frisk och väga minst 25 kg. Om hona, får inte vara gravid.
4. Deltagaren måste uppfylla DSM-V-kriterierna för OCD, där OCD är den huvudsakliga störningen (dvs för närvarande den allvarligaste och i behov av behandling) och ha haft OCD i minst sex månader.
5. Deltagaren måste få poäng ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) innan de går in i studien, rapportera minst måttlig svårighetsgrad av tvångstankar och/eller tvångshandlingar.

6. Deltagaren måste ha provat och misslyckats med minst en adekvat prövning av SRI-läkemedel eller klomipramin och en kurs med KBT såvida inte deltagaren inte kan få tillgång till eller tolerera KBT-behandling.

   • För att uppfylla kriterierna för att ha haft minst en adekvat prövning av SRI-läkemedel måste deltagarna ha tagit en stabil och minimal adekvat dos av minst ett SRI-läkemedel eller klomipramin enligt definitionen i litteraturen i minst 12 veckor, och ha en dokumenterad historia av oacceptabla biverkningar vid en högre dos som utvärderats av studiepsykiatern och kan därför inte öka dosen eller fullfölja hela 12 veckor, eller har vägrat ytterligare SRI-prövningar.

   I överensstämmelse med litteraturen är intervallet av minimalt adekvata doser för att behandla OCD som följer: Klomipramin (Anafranil) 75-100 mg/dag; Fluoxetin (Prozac) 20-60 mg/dag; Paroxetin eller Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/dag; Sertralin (Zoloft) 50-100 mg/dag; Fluvoxamin (Luvox) 100-200 mg/dag; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/dag i minst 12 veckor.

   • För att uppfylla kriterierna för att ha genomgått en adekvat kur av KBT för OCD, bör patienter ha fått minst 8 sessioner av exponerings- och responspreventionsterapi (EX/RP) av en licensierad läkare som är utbildad i att göra KBT för OCD. En KBT-expert i vårt team kommer att se till att läkaren som administrerar dessa exponeringar har haft adekvat utbildning och erfarenhet av att tillhandahålla denna behandling.
7. Deltagaren är avstängd med alla psykotropa och andra typer av läkemedel som sannolikt interagerar med glutamat i minst 14 dagar innan studien påbörjas. Undantagen är SRI-läkemedel och kortverkande bensodiazepiner för besvärande ångest eller sömnlöshet (som kan tas upp till 24 timmar före ketamininfusion). Deltagarna kommer att vara avstängda med neuroleptika i 1 månad och från fluoxetin i 6 veckor före studien.
8. För deltagare yngre än 18, skriftligt informerat samtycke från deltagaren och samtycke från föräldern. För deltagare 19 år och äldre, skriftligt medgivande från deltagaren och tillstånd för vårdnadshavare/förälder att lämna information.

Exklusions kriterier:

1. Familjehistoria med psykos eller missbruk/beroende.
2. Historia om våld
3. Förekomst av psykotiska symtom eller livstidsdiagnos av schizofreni inklusive hörsel- eller synhallucinationer eller närvaro av vanföreställningar, bipolär sjukdom, substansinducerad psykotisk störning, psykos på grund av allmänmedicinskt tillstånd.
4. Svårt deprimerade patienter med Children's Depression Rating Scale (CDRS) ≥ 60 eller som kliniskt bedöms vara i riskzonen för självmord.
5. Nuvarande diagnos av en ätstörning.
6. Aktuell eller tidigare historia av PTSD eller betydande trauma.
7. Nuvarande eller tidigare diagnos av missbruk/beroende.
8. Nuvarande eller tidigare diagnos av pediatriska autoimmuna neuropsykiatriska störningar associerade med streptokocker (PANDAS). Detta kommer att definieras av följande kriterier: plötsligt uppträdande av OCD-symtom (ofta med komorbida tics) med ett skovförlopp, ett tidsmässigt samband mellan symtomexacerbationer och en grupp-A betahemolytisk streptokockinfektion (GAS), samband med neurologiska abnormiteter under exacerbationer (oavsiktliga rörelser, motorisk hyperaktivitet, urintveksamhet) och prepubertal debutålder.
9. Deltagare som planerar att påbörja kognitiv beteendeterapi under studieperioden eller de som har påbörjat KBT inom 8 veckor före registreringen.
10. Dokumenterad historia av överkänslighet eller intolerans mot ketamin.
11. Kvinnliga deltagare som antingen är gravida eller ammar eller kvinnliga deltagare i fertil ålder som är sexuellt aktiva och inte tar hormonell preventivmedel.
12. Historik med betydande medicinskt tillstånd som kan öka risken för deltagande. Detta skulle inkludera hypertoni (BP > 140/90), kronisk kongestiv hjärtsvikt, takyarytmier, myokardischemi, intrakraniella massaskador, huvudskada, jordklotskador eller hydrocefalus.
13. Samtidig användning av mediciner som kan öka risken för deltagande. Detta skulle innefatta: johannesört, tramadol eller atracurium, på grund av potentiella ogynnsamma läkemedelsinteraktioner.
14. Positiv urinscreening för illegala droger
15. Oförmåga hos deltagare eller förälder/vårdnadshavare att läsa eller förstå engelska.
16. Dokumenterad historia av biverkningar av anestesi.