Tratamento com cetamina para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) pediátrico refratário

Critério de inclusão:

1. O participante deve ter 14-22 anos de idade no momento do consentimento (pós-púbere)
2. O participante e um pai/responsável devem ser capazes de ler e entender inglês
3. O participante deve ser fisicamente saudável e pesar pelo menos 25kg. Se for do sexo feminino, não deve estar grávida.
4. O participante deve preencher os critérios do DSM-V para TOC, sendo o TOC o transtorno principal (ou seja, atualmente o mais grave e com necessidade de tratamento) e ter TOC por pelo menos seis meses.
5. O participante deve pontuar ≥ 16 na Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (CYBOCS) para crianças antes de entrar no estudo, relatar pelo menos gravidade moderada de obsessões e/ou compulsões.

6. O participante deve ter tentado e falhado pelo menos um teste adequado de medicamentos SRI ou clomipramina e um curso de CBT, a menos que o participante seja incapaz de acessar ou tolerar o tratamento CBT.

   • Para atender aos critérios de ter tido pelo menos um ensaio adequado de medicação SRI, os participantes devem estar em uma dose estável e mínima adequada de pelo menos um medicamento SRI ou clomipramina, conforme definido pela literatura, por pelo menos 12 semanas, e ter um histórico documentado de efeitos adversos intoleráveis ​​em uma dose mais alta, conforme avaliado pelo psiquiatra do estudo e, portanto, incapaz de aumentar a dose ou completar as 12 semanas completas, ou recusou outros ensaios SRI.

   Em consonância com a literatura, a faixa de doses minimamente adequadas para o tratamento do TOC é a seguinte: Clomipramina (Anafranil) 75-100 mg/dia; Fluoxetina (Prozac) 20-60 mg/dia; Paroxetina ou Paroxetina CR (Paxil) 20-40 mg/dia; Sertralina (Zoloft) 50-100 mg/dia; Fluvoxamina (Luvox) 100-200 mg/dia; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/dia por no mínimo 12 semanas.

   • Para atender aos critérios de um curso adequado de TCC para TOC, os pacientes devem ter recebido pelo menos 8 sessões de Terapia de Exposição e Prevenção de Resposta (EX/RP) por um clínico licenciado treinado em TCC para TOC. Um especialista em TCC de nossa equipe garantirá que o clínico que administra essas exposições tenha treinamento e experiência adequados para fornecer esse tratamento.
7. O participante está fora de todos os tipos de psicotrópicos e outros tipos de drogas que possam interagir com o glutamato por pelo menos 14 dias antes de iniciar o estudo. As exceções são medicamentos SRI e benzodiazepínicos de ação curta para ansiedade angustiante ou insônia (que podem ser tomados até 24 horas antes da infusão de cetamina). Os participantes ficarão sem neurolépticos por 1 mês e sem fluoxetina por 6 semanas antes do estudo.
8. Para participantes menores de 18 anos, consentimento informado por escrito do participante e consentimento dos pais. Para participantes com 19 anos ou mais, consentimento por escrito do participante e permissão para o responsável legal/pais fornecer informações.

Critério de exclusão:

1. História familiar de psicose ou abuso/dependência de substâncias.
2. Histórico de violência
3. Presença de sintomas psicóticos ou diagnóstico de esquizofrenia ao longo da vida, incluindo quaisquer alucinações auditivas ou visuais ou presença de pensamento delirante, transtorno bipolar, transtorno psicótico induzido por substância, psicose devido a condição médica geral.
4. Pacientes gravemente deprimidos com Escala de Avaliação de Depressão Infantil (CDRS) ≥ 60 ou considerados clinicamente em risco de suicídio.
5. Diagnóstico atual de um transtorno alimentar.
6. História atual ou passada de TEPT ou trauma significativo.
7. Diagnóstico atual ou passado de abuso/dependência de substâncias.
8. Diagnóstico atual ou passado de distúrbios neuropsiquiátricos autoimunes pediátricos associados a estreptococos (PANDAS). Isso será definido pelos seguintes critérios: início abrupto de sintomas de TOC (geralmente com tiques comórbidos) com um curso de sintomas remitente-recorrente, uma associação temporal entre exacerbações de sintomas e uma infecção estreptocócica beta-hemolítica do grupo A (GAS), associação com anormalidades neurológicas durante as exacerbações (movimentos adventícios, hiperatividade motora, hesitação urinária) e idade pré-púbere de início.
9. Participantes que planejam iniciar a terapia cognitivo-comportamental durante o período do estudo ou aqueles que iniciaram a TCC dentro de 8 semanas antes da inscrição.
10. História documentada de hipersensibilidade ou intolerância à cetamina.
11. Participantes do sexo feminino que estejam grávidas ou amamentando ou participantes do sexo feminino em idade reprodutiva que sejam sexualmente ativas e não estejam tomando anticoncepcionais hormonais.
12. Histórico de condição médica significativa que pode aumentar o risco de participação. Isso incluiria hipertensão (PA > 140/90), insuficiência cardíaca congestiva crônica, taquiarritmias, isquemia miocárdica, lesões de massa intracraniana, traumatismo craniano, lesões no globo ocular ou hidrocefalia.
13. Uso concomitante de qualquer medicamento que possa aumentar o risco de participação. Isso incluiria: Erva de São João, Tramadol ou atracúrio, devido a possíveis interações medicamentosas adversas.
14. Exame de urina positivo para drogas ilícitas
15. Incapacidade do participante ou pai/responsável de ler ou entender inglês.
16. História documentada de reação adversa à anestesia.