Leczenie ketaminą dziecięco-opornego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi mieć 14-22 lata w momencie wyrażenia zgody (po okresie dojrzewania)
2. Uczestnik i rodzic/opiekun muszą umieć czytać i rozumieć język angielski
3. Uczestnik musi być zdrowy fizycznie i ważyć co najmniej 25 kg. Jeśli kobieta, nie może być w ciąży.
4. Uczestnik musi spełniać kryteria DSM-V dla OCD, przy czym OCD jest głównym zaburzeniem (tj. obecnie najpoważniejszym i wymagającym leczenia) i cierpi na OCD od co najmniej sześciu miesięcy.
5. Przed przystąpieniem do badania uczestnik musi uzyskać co najmniej 16 punktów w Dziecięcej Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (CYBOCS), zgłaszać co najmniej umiarkowane nasilenie obsesji i/lub kompulsji.

6. Uczestnik musi przejść i nie zaliczyć co najmniej jednej odpowiedniej próby leków SRI lub klomipraminy oraz kursu CBT, chyba że uczestnik nie jest w stanie uzyskać dostępu do CBT lub go toleruje.

   • Aby spełnić kryteria co najmniej jednej odpowiedniej próby leku SRI, uczestnicy muszą przyjmować stabilną i minimalną odpowiednią dawkę co najmniej jednego leku SRI lub klomipraminy, zgodnie z definicją literaturową, przez co najmniej 12 tygodni oraz mieć udokumentowana historia niedopuszczalnych działań niepożądanych przy wyższej dawce, oceniona przez psychiatrę prowadzącego badanie, i dlatego nie są w stanie zwiększyć dawki lub ukończyć pełnych 12 tygodni lub odmówili dalszych badań SRI.

   Zgodnie z literaturą zakres minimalnych dawek odpowiednich do leczenia OCD jest następujący: Klomipramina (Anafranil) 75-100 mg/dzień; Fluoksetyna (Prozac) 20-60 mg/dzień; Paroxetine lub Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/dzień; Sertralina (Zoloft) 50-100 mg/dzień; Fluwoksamina (Luvox) 100-200 mg/dzień; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/dobę przez co najmniej 12 tygodni.

   • Aby spełnić kryteria odpowiedniego kursu CBT dla OCD, pacjenci powinni przejść co najmniej 8 sesji Terapii Zapobiegania Ekspozycji i Odpowiedzi (EX/RP) przez licencjonowanego klinicystę przeszkolonego w prowadzeniu CBT dla OCD. Ekspert CBT w naszym zespole zapewni, że klinicysta przeprowadzający te ekspozycje miał odpowiednie przeszkolenie i doświadczenie w prowadzeniu tego leczenia.
7. Uczestnik nie przyjmuje żadnych leków psychotropowych ani innych rodzajów leków, które mogą wchodzić w interakcje z glutaminianem przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania. Wyjątkiem są leki z grupy SRI i krótko działające benzodiazepiny stosowane w przypadku dokuczliwego niepokoju lub bezsenności (które można przyjąć do 24 godzin przed wlewem ketaminy). Uczestnicy będą odstawieni od neuroleptyków przez 1 miesiąc i od fluoksetyny przez 6 tygodni przed badaniem.
8. W przypadku uczestników poniżej 18 roku życia pisemna świadoma zgoda uczestnika i zgoda rodzica. W przypadku uczestników w wieku 19 lat i starszych pisemna zgoda uczestnika oraz zgoda opiekuna prawnego/rodzica na udzielenie informacji.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia rodzinna psychozy lub nadużywania / uzależnienia od substancji.
2. Historia przemocy
3. Obecność objawów psychotycznych lub rozpoznanie schizofrenii w ciągu całego życia, w tym halucynacje słuchowe lub wzrokowe lub myślenie urojeniowe, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi, psychoza spowodowana stanem ogólnym.
4. Pacjenci z ciężką depresją, u których dziecięca skala oceny depresji (CDRS) ≥ 60 lub klinicznie uznani za zagrożonych samobójstwem.
5. Aktualna diagnoza zaburzeń odżywiania.
6. Obecna lub przebyta historia PTSD lub znaczącej traumy.
7. Obecna lub przeszła diagnoza nadużywania/uzależnienia od substancji.
8. Obecna lub przebyta diagnoza autoimmunologicznych zaburzeń neuropsychiatrycznych u dzieci związanych z paciorkowcami (PANDAS). Zostanie to określone na podstawie następujących kryteriów: nagłe wystąpienie objawów OCD (często z towarzyszącymi tikami) z rzutowo-remisyjnym przebiegiem objawów, czasowy związek między zaostrzeniami objawów a zakażeniem paciorkowcami beta-hemolitycznymi grupy A (GAS), związek z nieprawidłowości neurologiczne podczas zaostrzeń (ruchy przypadkowe, nadpobudliwość ruchowa, nietrzymanie moczu) i wiek przedpokwitaniowy.
9. Uczestnicy planujący rozpoczęcie terapii poznawczo-behawioralnej w okresie badania lub ci, którzy rozpoczęli CBT w ciągu 8 tygodni przed włączeniem.
10. Udokumentowana historia nadwrażliwości lub nietolerancji na ketaminę.
11. Uczestniczki, które są w ciąży lub karmią piersią lub uczestniczki w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie i nie stosują hormonalnej kontroli urodzeń.
12. Historia poważnych schorzeń, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa. Obejmuje to nadciśnienie (BP > 140/90), przewlekłą zastoinową niewydolność serca, tachyarytmie, niedokrwienie mięśnia sercowego, zmiany masy wewnątrzczaszkowej, uraz głowy, uraz gałki ocznej lub wodogłowie.
13. Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą zwiększać ryzyko uczestnictwa. Obejmuje to: ziele dziurawca zwyczajnego, tramadol lub atrakurium, ze względu na potencjalne niepożądane interakcje lekowe.
14. Pozytywny test moczu na obecność nielegalnych narkotyków
15. Niezdolność uczestnika lub rodzica/opiekuna do czytania lub rozumienia języka angielskiego.
16. Udokumentowana historia niepożądanych reakcji na znieczulenie.