Ketaminbehandling for pediatrisk-refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren må være 14-22 år gammel på tidspunktet for samtykke (post-pubertet)
2. Deltaker og en forelder/foresatt må kunne lese og forstå engelsk
3. Deltakeren må være fysisk frisk og veie minst 25 kg. Hvis kvinne, må ikke være gravid.
4. Deltakeren må oppfylle DSM-V-kriteriene for OCD, hvor OCD er den viktigste lidelsen (dvs. den mest alvorlige og behov for behandling) og ha hatt OCD i minst seks måneder.
5. Deltakeren må score ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) før de deltar i studien, rapportere minst moderat alvorlighetsgrad av tvangstanker og/eller tvangshandlinger.

6. Deltakeren må ha prøvd og mislyktes i minst én tilstrekkelig utprøving av SRI-medisiner eller klomipramin og et kurs med CBT med mindre deltakeren ikke er i stand til å få tilgang til eller tolerere CBT-behandling.

   • For å oppfylle kriteriene for å ha hatt minst én tilstrekkelig utprøving av SRI-medisiner, må deltakerne ha vært på en stabil og minimal tilstrekkelig dose av minst én SRI-medisin eller klomipramin som definert av litteraturen i minst 12 uker, og ha en dokumentert historie med utålelige bivirkninger ved en høyere dose som evaluert av studiepsykiateren og er derfor ikke i stand til å øke dosen eller fullføre hele 12 uker, eller har nektet ytterligere SRI-studier.

   I samsvar med litteraturen er utvalget av minimalt tilstrekkelige doser for å behandle OCD som følger: Klomipramin (Anafranil) 75-100 mg/dag; Fluoksetin (Prozac) 20-60 mg/dag; Paroxetine eller Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/dag; Sertralin (Zoloft) 50-100 mg/dag; Fluvoxamin (Luvox) 100-200 mg/dag; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/dag i minimum 12 uker.

   • For å oppfylle kriteriene for å ha hatt et adekvat CBT-forløp for OCD, bør pasienter ha mottatt minst 8 økter med eksponerings- og responsforebyggende terapi (EX/RP) av en lisensiert kliniker som er opplært i å gjøre CBT for OCD. En CBT-ekspert i teamet vårt vil sikre at klinikeren som administrerer disse eksponeringene har hatt tilstrekkelig opplæring og erfaring i å gi denne behandlingen.
7. Deltakeren er av med alle psykotrope og andre typer medikamenter som sannsynligvis vil interagere med glutamat i minst 14 dager før studien starter. Unntakene er SRI-medisiner og korttidsvirkende benzodiazepiner for plagsom angst eller søvnløshet (som kan tas opptil 24 timer før ketamininfusjon). Deltakerne vil være fri for nevroleptika i 1 måned og av fluoksetin i 6 uker før studien.
8. For deltakere under 18 år, skriftlig informert samtykke fra deltakeren og samtykke fra foresatte. For deltakere 19 år og eldre, skriftlig samtykke fra deltaker og tillatelse til verge/forelder til å gi opplysninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Familiehistorie med psykose eller rusmisbruk/avhengighet.
2. Historie om vold
3. Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller livstidsdiagnose av schizofreni, inkludert hørsels- eller visuelle hallusinasjoner eller tilstedeværelse av vrangforestillinger, bipolar lidelse, substansindusert psykotisk lidelse, psykose på grunn av generell medisinsk tilstand.
4. Alvorlig deprimerte pasienter med Children's Depression Rating Scale (CDRS) ≥ 60 eller klinisk bedømt til å ha risiko for selvmord.
5. Nåværende diagnose av en spiseforstyrrelse.
6. Nåværende eller tidligere historie med PTSD eller betydelige traumer.
7. Nåværende eller tidligere diagnose av rusmisbruk/avhengighet.
8. Nåværende eller tidligere diagnose av pediatriske autoimmune nevropsykiatriske lidelser assosiert med streptokokker (PANDAS). Dette vil bli definert av følgende kriterier: brå debut av OCD-symptomer (ofte med komorbide tics) med et tilbakefallende-remitterende symptomforløp, en tidsmessig sammenheng mellom symptomforverring og en gruppe-A beta-hemolytisk streptokokkinfeksjon (GAS), assosiasjon med nevrologiske abnormiteter under eksaserbasjoner (tilfeldige bevegelser, motorisk hyperaktivitet, urinnøling) og prepubertets begynnelsesalder.
9. Deltakere som planlegger å starte kognitiv atferdsterapi i løpet av studien eller de som har begynt med CBT innen 8 uker før påmelding.
10. Dokumentert historie med overfølsomhet eller intoleranse overfor ketamin.
11. Kvinnelige deltakere som enten er gravide eller ammende eller kvinnelige deltakere i fertil alder som er seksuelt aktive og ikke tar hormonell prevensjon.
12. Historie om betydelig medisinsk tilstand som kan øke risikoen for deltakelse. Dette vil inkludere hypertensjon (BP > 140/90), kronisk kongestiv hjertesvikt, takyarytmier, myokardiskemi, intrakranielle masselesjoner, hodeskade, jordklodeskader eller hydrocephalus.
13. Samtidig bruk av medisiner som kan øke risikoen for deltakelse. Dette vil inkludere: johannesurt, tramadol eller atracurium, på grunn av potensielle uønskede legemiddelinteraksjoner.
14. Positiv urinscreening for illegale rusmidler
15. Deltakerens eller foreldres/foresattes manglende evne til å lese eller forstå engelsk.
16. Dokumentert historie med bivirkning på anestesi.