Ketaminbehandling for pædiatrisk-refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Inklusionskriterier:

1. Deltager skal være 14-22 år på tidspunktet for samtykke (post-pubertet)
2. Deltager og en forælder/værge skal kunne læse og forstå engelsk
3. Deltageren skal være fysisk sund og veje mindst 25 kg. Hvis hun er, må den ikke være gravid.
4. Deltageren skal opfylde DSM-V-kriterierne for OCD, hvor OCD er den primære lidelse (dvs. i øjeblikket den mest alvorlige og har behov for behandling) og have haft OCD i mindst seks måneder.
5. Deltageren skal score ≥ 16 på Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS), før han går ind i undersøgelsen, rapportere mindst moderat sværhedsgrad af tvangstanker og/eller tvangshandlinger.

6. Deltageren skal have prøvet og ikke bestået mindst et tilstrækkeligt forsøg med SRI-medicin eller clomipramin og et forløb med CBT, medmindre deltageren ikke er i stand til at få adgang til eller tolerere CBT-behandling.

   • For at opfylde kriterierne for at have haft mindst ét ​​tilstrækkeligt forsøg med SRI-medicin, skal deltagerne have været på en stabil og minimal tilstrækkelig dosis af mindst én SRI-medicin eller clomipramin som defineret af litteraturen i mindst 12 uger og have en dokumenteret anamnese med uacceptable bivirkninger ved en højere dosis som vurderet af undersøgelsens psykiater og er derfor ude af stand til at øge dosis eller fuldføre de fulde 12 uger, eller har afvist yderligere SRI-forsøg.

   I overensstemmelse med litteraturen er rækkevidden af ​​minimalt passende doser til behandling af OCD som følger: Clomipramin (Anafranil) 75-100 mg/dag; Fluoxetin (Prozac) 20-60 mg/dag; Paroxetin eller Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/dag; Sertralin (Zoloft) 50-100 mg/dag; Fluvoxamin (Luvox) 100-200 mg/dag; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/dag i minimum 12 uger.

   • For at opfylde kriterierne for at have haft et tilstrækkeligt CBT-forløb for OCD, skal patienter have modtaget mindst 8 sessioner med eksponerings- og responsforebyggende terapi (EX/RP) af en autoriseret kliniker, der er uddannet i at lave CBT til OCD. En CBT-ekspert på vores team vil sikre, at den kliniker, der administrerer disse eksponeringer, har haft tilstrækkelig træning og erfaring i at give denne behandling.
7. Deltageren er fri for alle psykotrope og andre typer stoffer, der sandsynligvis vil interagere med glutamat, i mindst 14 dage, før undersøgelsen påbegyndes. Undtagelserne er SRI-medicin og korttidsvirkende benzodiazepiner til generende angst eller søvnløshed (som kan tages op til 24 timer før ketamininfusion). Deltagerne vil være fri for neuroleptika i 1 måned og fra fluoxetin i 6 uger før undersøgelsen.
8. For deltagere under 18, skriftligt informeret samtykke fra deltageren og samtykke fra forælderen. For deltagere på 19 år og ældre, skriftligt samtykke fra deltageren og tilladelse til, at værge/forælder kan give oplysninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Familiehistorie med psykose eller stofmisbrug/afhængighed.
2. Voldens historie
3. Tilstedeværelse af psykotiske symptomer eller livstidsdiagnose af skizofreni, herunder alle auditive eller visuelle hallucinationer eller tilstedeværelse af vrangforestillinger, bipolar lidelse, stof-induceret psykotisk lidelse, psykose på grund af generel medicinsk tilstand.
4. Svært deprimerede patienter med Children's Depression Rating Scale (CDRS) ≥ 60 eller klinisk vurderet til at være i risiko for selvmord.
5. Nuværende diagnose af en spiseforstyrrelse.
6. Nuværende eller tidligere historie med PTSD eller betydelige traumer.
7. Nuværende eller tidligere diagnose af stofmisbrug/afhængighed.
8. Nuværende eller tidligere diagnose af pædiatriske autoimmune neuropsykiatriske lidelser forbundet med streptokokker (PANDAS). Dette vil blive defineret af følgende kriterier: brat indtræden af ​​OCD-symptomer (ofte med komorbide tics) med et recidiverende-remitterende symptomforløb, en tidsmæssig sammenhæng mellem symptomforværring og en gruppe-A beta-hæmolytisk streptokok (GAS) infektion, association med neurologiske abnormiteter under eksacerbationer (tilfældige bevægelser, motorisk hyperaktivitet, urintøven) og præpubertal begyndelsesalder.
9. Deltagere, der planlægger at påbegynde kognitiv adfærdsterapi i løbet af undersøgelsen, eller dem, der har påbegyndt CBT inden for 8 uger før tilmelding.
10. Dokumenteret historie med overfølsomhed eller intolerance over for ketamin.
11. Kvindelige deltagere, der enten er gravide eller ammende eller kvindelige deltagere i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive og ikke tager hormonel prævention.
12. Anamnese med betydelig medicinsk tilstand, der kan øge risikoen for deltagelse. Dette vil omfatte hypertension (BP > 140/90), kronisk kongestiv hjerteinsufficiens, takyarytmier, myokardieiskæmi, intrakranielle masselæsioner, hovedlæsioner, globeskader eller hydrocephalus.
13. Samtidig brug af medicin, der kan øge risikoen for deltagelse. Dette vil omfatte: perikon, tramadol eller atracurium på grund af potentielle uønskede lægemiddel-interaktioner.
14. Positiv urinscreening for ulovlige stoffer
15. Deltagerens eller forældres/værges manglende evne til at læse eller forstå engelsk.
16. Dokumenteret anamnese med bivirkninger ved anæstesi.