Ketamiinihoito lasten pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujan tulee olla suostumushetkellä 14-22-vuotias (post-puberteetti)
2. Osallistujan ja vanhemman/huoltajan tulee osata lukea ja ymmärtää englantia
3. Osallistujan tulee olla fyysisesti terve ja painaa vähintään 25 kg. Jos nainen, ei saa olla raskaana.
4. Osallistujan on täytettävä OCD:n DSM-V-kriteerit. OCD on pääasiallinen häiriö (eli tällä hetkellä vakavin ja hoidon tarpeessa) ja hänellä on oltava OCD vähintään kuusi kuukautta.
5. Osallistujan on ennen tutkimukseen osallistumista pisteet ≥ 16 lasten Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) -asteikolla, ja hänen on raportoitava pakkomielle ja/tai pakko-oireista vähintään kohtalaisen vakavuus.

6. Osallistujan on täytynyt olla kokeillut ja epäonnistunut vähintään yksi riittävä SRI-lääkkeiden tai klomipramiinikoe ja CBT-kurssi, ellei osallistuja voi saada tai sietää CBT-hoitoa.

   • Täyttääkseen kriteerit, jotka koskevat vähintään yhden riittävän SRI-lääkityskokeen saamista, osallistujilla on täytynyt olla vakaa ja pienin riittävä annos vähintään yhtä SRI-lääkettä tai klomipramiinia kirjallisuuden määritelmän mukaisesti vähintään 12 viikon ajan ja heillä on oltava Tutkimuspsykiatri on arvioinut dokumentoituja sietämättömiä haittavaikutuksia suuremmalla annoksella, eivätkä he siksi pysty nostamaan annosta tai suorittamaan koko 12 viikkoa tai ovat kieltäytyneet uusista SRI-tutkimuksista.

   Kirjallisuuden mukaisesti OCD:n hoitamiseksi minimaalisesti riittävät annokset ovat seuraavat: Klomipramiini (anafraniili) 75-100 mg/vrk; Fluoksetiini (Prozac) 20-60 mg/vrk; Paroxetine tai Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/vrk; Sertraliini (Zoloft) 50-100 mg/vrk; Fluvoksamiini (Luvox) 100-200 mg/vrk; sitalopraami (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/vrk vähintään 12 viikon ajan.

   • OCD:n riittävän CBT-kurssin kriteerien täyttämiseksi potilaiden on täytynyt saada vähintään 8 altistumisen ja vasteen ehkäisyhoitoa (EX/RP) valtuutetulta lääkäriltä, ​​joka on koulutettu tekemään OCD:n CBT:tä. Tiimimme CBT-asiantuntija varmistaa, että näitä altistuksia antavalla lääkärillä on riittävä koulutus ja kokemus tämän hoidon antamisesta.
7. Osallistuja on poissa kaikista psykotrooppisista ja muun tyyppisistä lääkkeistä, jotka todennäköisesti ovat vuorovaikutuksessa glutamaatin kanssa vähintään 14 päivää ennen tutkimuksen aloittamista. Poikkeuksia ovat SRI-lääkkeet ja lyhytvaikutteiset bentsodiatsepiinit ahdistavaan ahdistuneisuuteen tai unettomuuteen (jotka voidaan ottaa jopa 24 tuntia ennen ketamiini-infuusiota). Osallistujat eivät saa neuroleptejä 1 kuukauden ajan ja fluoksetiinia 6 viikkoa ennen tutkimusta.
8. Alle 18-vuotiaille osallistujille osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus ja vanhemman suostumus. Yli 19-vuotiaille osallistujille osallistujan kirjallinen suostumus ja laillisen huoltajan/vanhemman lupa tietojen antamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Suvussa esiintynyt psykoosi tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus.
2. Väkivallan historiaa
3. Psykoottisten oireiden esiintyminen tai skitsofrenian elinikäinen diagnoosi, mukaan lukien kuulo- tai visuaaliset hallusinaatiot tai harhaluuloinen ajattelu, kaksisuuntainen mielialahäiriö, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö, yleisestä sairaudesta johtuva psykoosi.
4. Vaikeasti masentuneet potilaat, joiden lasten masennuksen luokitusasteikko (CDRS) on ≥ 60 tai joilla on kliinisesti arvioitu itsemurhariski.
5. Nykyinen syömishäiriön diagnoosi.
6. Nykyinen tai aiempi PTSD tai merkittävä trauma.
7. Nykyinen tai aiempi diagnoosi päihteiden väärinkäytöstä/riippuvuudesta.
8. Streptokokkiin (PANDAS) liittyvien lasten autoimmuunisten neuropsykiatristen sairauksien nykyinen tai aiempi diagnoosi. Tämä määritellään seuraavilla kriteereillä: OCD-oireiden äkillinen ilmaantuminen (usein samanaikaisten tics-oireiden kanssa) ja oireiden uusiutuminen, oireiden pahenemisen ja A-ryhmän beetahemolyyttisen streptokokki-infektion (GAS) välinen ajallinen yhteys, yhteys neurologiset poikkeavuudet pahenemisvaiheiden aikana (satunnaiset liikkeet, motorinen yliaktiivisuus, virtsan epäröinti) ja puberteetin alkamisikä.
9. Osallistujat, jotka suunnittelevat aloittavansa kognitiivis-käyttäytymisterapian tutkimuksen aikana tai jotka ovat aloittaneet CBT:n 8 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
10. Dokumentoitu yliherkkyys- tai intoleranssi ketamiinille.
11. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat joko raskaana tai imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä hormonaalista ehkäisyä.
12. Aiempi merkittävä sairaus, joka saattaa lisätä osallistumisriskiä. Näitä ovat kohonnut verenpaine (BP > 140/90), krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, takyarytmiat, sydänlihasiskemia, kallonsisäiset massaleesiot, päävammat, maapallovammat tai vesipää.
13. Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka voivat lisätä osallistumisriskiä. Näitä ovat: mäkikuisma, tramadoli tai atrakurium mahdollisista haitallisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista johtuen.
14. Positiivinen virtsan seulonta laittomien huumeiden varalta
15. Osallistujan tai vanhemman/huoltajan kyvyttömyys lukea tai ymmärtää englantia.
16. Dokumentoitu anestesian haittavaikutusten historia.