Ketamine-behandeling voor pediatrische refractaire obsessief-compulsieve stoornis (OCS)

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer moet 14-22 jaar oud zijn op het moment van toestemming (post-puberaal)
2. Deelnemer en een ouder/verzorger moeten Engels kunnen lezen en begrijpen
3. Deelnemer moet lichamelijk gezond zijn en minimaal 25 kg wegen. Als vrouw, mag niet zwanger zijn.
4. De deelnemer moet voldoen aan de DSM-V-criteria voor ocs, waarbij ocs de belangrijkste stoornis is (d.w.z. momenteel de ernstigste en behandeling behoevend) en ten minste zes maanden ocs hebben gehad.
5. Deelnemer moet ≥ 16 scoren op de Children's Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (CYBOCS) alvorens aan het onderzoek deel te nemen, ten minste matige ernst van obsessies en/of compulsies melden.

6. De deelnemer moet ten minste één adequate proef met SRI-medicatie of clomipramine en een CGT-kuur hebben geprobeerd en gefaald hebben, tenzij de deelnemer geen toegang heeft tot CGT-behandeling of deze niet kan verdragen.

   • Om te voldoen aan de criteria voor het hebben van ten minste één adequate proef met SRI-medicatie, moeten deelnemers gedurende ten minste 12 weken op een stabiele en minimale adequate dosis van ten minste één SRI-medicatie of clomipramine zoals gedefinieerd in de literatuur zijn geweest, en een gedocumenteerde voorgeschiedenis van ondraaglijke bijwerkingen bij een hogere dosis zoals beoordeeld door de onderzoekspsychiater en daarom niet in staat zijn de dosis te verhogen of de volledige 12 weken te voltooien, of verdere SRI-onderzoeken hebben geweigerd.

   In overeenstemming met de literatuur is het bereik van minimaal adequate doses om OCS te behandelen als volgt: Clomipramine (Anafranil) 75-100 mg/dag; Fluoxetine (Prozac) 20-60 mg/dag; Paroxetine of Paroxetine CR (Paxil) 20-40 mg/dag; Sertraline (Zoloft) 50-100 mg/dag; Fluvoxamine (Luvox) 100-200 mg/dag; Citalopram (Celexa) 20-40 mg; Escitalopram (Lexapro) 10-20 mg/dag gedurende minimaal 12 weken.

   • Om te voldoen aan de criteria voor het hebben van een adequate CGT-kuur voor OCS, moeten patiënten ten minste 8 sessies Exposure and Response Prevention Therapy (EX/RP) hebben gekregen van een bevoegd arts die is opgeleid in het uitvoeren van CGT voor OCS. Een CGT-expert in ons team zal ervoor zorgen dat de clinicus die deze blootstellingen toedient, voldoende is opgeleid en ervaring heeft met het geven van deze behandeling.
7. De deelnemer is gedurende ten minste 14 dagen voor aanvang van het onderzoek vrij van alle psychotrope en andere soorten medicijnen die waarschijnlijk een wisselwerking hebben met glutamaat. De uitzonderingen zijn SRI-medicatie en kortwerkende benzodiazepines voor verontrustende angst of slapeloosheid (die tot 24 uur voorafgaand aan de ketamine-infusie kunnen worden ingenomen). Deelnemers zullen voorafgaand aan het onderzoek gedurende 1 maand geen neuroleptica meer gebruiken en gedurende 6 weken geen fluoxetine.
8. Voor deelnemers jonger dan 18 jaar, schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemer en toestemming van de ouder. Voor deelnemers van 19 jaar en ouder schriftelijke toestemming van de deelnemer en toestemming voor wettelijke voogd/ouder om informatie te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

1. Familiegeschiedenis van psychose of middelenmisbruik / afhankelijkheid.
2. Geschiedenis van geweld
3. Aanwezigheid van psychotische symptomen of levenslange diagnose van schizofrenie, inclusief auditieve of visuele hallucinaties of aanwezigheid van waanvoorstellingen, bipolaire stoornis, door middelen veroorzaakte psychotische stoornis, psychose als gevolg van een algemene medische aandoening.
4. Ernstig depressieve patiënten met de Children's Depression Rating Scale (CDRS) ≥ 60 of bij wie klinisch wordt aangenomen dat ze risico lopen op zelfmoord.
5. Huidige diagnose van een eetstoornis.
6. Huidige of vroegere geschiedenis van PTSS of aanzienlijk trauma.
7. Huidige of vroegere diagnose van middelenmisbruik/-afhankelijkheid.
8. Huidige of eerdere diagnose van pediatrische auto-immuun neuropsychiatrische aandoeningen geassocieerd met streptokokken (PANDAS). Dit wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende criteria: abrupt begin van ocs-symptomen (vaak met comorbide tics) met een relapsing-remitting symptoomverloop, een tijdelijk verband tussen symptoomexacerbaties en een Groep-A bèta-hemolytische streptokokken (GAS)-infectie, verband met neurologische afwijkingen tijdens exacerbaties (onvoorziene bewegingen, motorische hyperactiviteit, urinaire aarzeling) en prepuberale aanvangsleeftijd.
9. Deelnemers die van plan zijn om tijdens de studieperiode met cognitieve gedragstherapie te beginnen of degenen die binnen 8 weken voorafgaand aan de inschrijving met CGT zijn begonnen.
10. Gedocumenteerde geschiedenis van overgevoeligheid of intolerantie voor ketamine.
11. Vrouwelijke deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die seksueel actief zijn en geen hormonale anticonceptie gebruiken.
12. Geschiedenis van een significante medische aandoening die het risico op deelname zou kunnen verhogen. Dit omvat hypertensie (BP> 140/90), chronisch congestief hartfalen, tachyaritmieën, myocardischemie, intracraniale massalaesies, hoofdletsel, oogbolletsels of hydrocephalus.
13. Gelijktijdig gebruik van medicijnen die het risico op deelname kunnen verhogen. Dit zou onder meer zijn: sint-janskruid, tramadol of atracurium, vanwege mogelijke nadelige interacties tussen geneesmiddelen.
14. Positief urinescherm voor illegale drugs
15. Onvermogen van deelnemer of ouder/voogd om Engels te lezen of te begrijpen.
16. Gedocumenteerde geschiedenis van bijwerkingen op anesthesie.