房颤患者更好地依从新型口服抗凝剂：个性化教育计划的有效性 (MONACO)
2021年7月19日 更新者：University Hospital, Montpellier
这项研究是多中心、单盲和介入性的，随机分为两个平行组，在标准护理信息和患者的附加信息之间进行为期 12 个月的随访。
本研究的目的是评估个性化信息计划与标准护理提供的信息对服用拜瑞妥预防心房颤动中风的患者的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Heart and vascular diseases service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无论抗维生素 K 治疗史如何，所有长期接受利伐沙班治疗（在当前 AMM 下非瓣膜性心房颤动）不到一年的患者
- 社会保障体系的附属机构或受益人。
- 提出其“不反对”参与本研究的患者
- 年龄大于或等于 18 岁
排除标准：
- 反对参与
- 病人不懂法语
- 患者不负责治疗管理（由家中护士或护理人员进行的治疗）
- 辅导或策展
- 受法律保护的病人
- 孕妇或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：承担常规费用
在第一次也是唯一一次与协调中心的护士联系时，没有向患者提供进一步的信息。
IDE 将专门安排时间回答患者的问题。
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承担常规费用
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实验性的：个性化信息干预
个性化信息的干预将根据患者的需要进行，包括： 由受过治疗教育培训的护士携带的个性化电话信息。
IDE 将专门安排时间回答患者的问题。
J30 和 J45 的护士将提供纸质文件、推荐网站列表和电话远程监控，以检查对所提供信息的理解、纸质文件的实际阅读情况或网站的有效咨询。
IDE 将专门安排时间回答 J30 和 J45 患者远程监控方面的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重不良事件的发生
大体时间：12个月
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严重不良事件的发生
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数ok住院
大体时间：12个月
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数ok住院
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月26日
初级完成 (实际的)
2015年5月6日
研究完成 (实际的)
2016年5月6日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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