Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre overholdelse af nye orale antikoagulantia ved atrieflimren: Effektiviteten af ​​et personligt uddannelsesprogram (MONACO)

19. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Denne undersøgelse er multicentrisk, enkeltblind og interventionel med en randomisering i to parallelle arme, mellem en standardbehandlingsinformation og en yderligere information om patienten, med en 12 måneders opfølgning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et personligt informationsprogram i forhold til information leveret fra standardbehandling hos patienter, der tager Xarelto til forebyggelse af slagtilfælde ved atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Heart and vascular diseases service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter behandlet med rivaroxaban kronisk (atrieflimren ikke-valvulær under nuværende AMM) i mindre end et år uanset anti-vitamin K behandlingshistorie
  • Tilknyttet eller begunstiget af et socialsikringssystem.
  • Patient, der formulerede sin "modsætter sig ikke" at deltage i denne forskning
  • Alder højere end eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod deltagelse
  • Patienten forstår ikke fransk sprog
  • Patienten har ikke ansvar for håndteringen af ​​behandlingen (behandling administreret af en sygeplejerske i hjemmet eller af plejepersonale)
  • Tutorskab eller kuratoskab
  • Lovbeskyttet patient
  • Gravide kvinder eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tager konventionel ladning
Der gives ikke yderligere information til patienten under den første og eneste kontakt med koordinatorcentrets sygeplejerske. En tid vil blive dedikeret af IDE til at besvare spørgsmål fra patienten.
Medicin: Xarelto
Tager konventionel ladning
Eksperimentel: Personlig informationsintervention
Indgrebet af personlig information vil blive foretaget efter behov i forhold til patientens behov og vil omfatte: Personlig telefoninformation båret af en sygeplejerske uddannet i terapeutisk uddannelse. En tid vil blive dedikeret af IDE til at besvare spørgsmål fra patienten. Levering af papirdokumenter, en liste over anbefalede websteder og telefonfjernovervågning vil blive udført af sygeplejersken på J30 og J45 for at kontrollere forståelsen af ​​de leverede oplysninger, den faktiske læsning af papirdokumenterne eller effektiv konsultation af websteder. En tid vil blive dedikeret af IDE til at besvare spørgsmål ved fjernovervågning af patienten til J30 og J45.
Andet: Eksperimentel: Personlig informationsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​en alvorlig bivirkning
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​en alvorlig bivirkning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet ok indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Antallet ok indlæggelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

6. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2015

Først opslået (Skøn)

21. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xarelto

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner