Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лучшее соблюдение режима приема новых пероральных антикоагулянтов при мерцательной аритмии: эффективность персонализированной образовательной программы (MONACO)

19 июля 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Это исследование является многоцентровым, однократным слепым и интервенционным с рандомизацией в две параллельные группы, между стандартной информацией о лечении и дополнительной информацией о пациенте, с последующим наблюдением в течение 12 месяцев.

Целью данного исследования является оценка эффективности персонализированной информационной программы по сравнению с информацией, предоставленной стандартом лечения пациентов, принимающих Ксарелто для профилактики инсульта при мерцательной аритмии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Heart and vascular diseases service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, получавшие ривароксабан хронически (мерцательная аритмия неклапанного характера на фоне текущей АММ) в течение менее одного года независимо от истории лечения антивитамином К
  • Партнер или бенефициар системы социального обеспечения.
  • Пациент, сформулировавший свое «не возражает», участвовать в данном исследовании.
  • Возраст выше или равен 18 годам

Критерий исключения:

  • Противодействие участию
  • Пациент не понимает французский язык
  • Пациент не несет ответственности за управление лечением (лечение проводится медсестрой на дому или лицами, осуществляющими уход)
  • Наставничество или кураторство
  • Охраняемый законом пациент
  • Беременные женщины или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Принимая обычную зарядку
При первом и единственном контакте с медсестрой координационного центра пациенту не предоставляется никакой дополнительной информации. IDE выделяет время для ответов на вопросы пациента.
Лекарство: Ксарелто
Принимая обычную зарядку
Экспериментальный: Персонализированное информационное вмешательство
Вмешательство персонализированной информации будет производиться в соответствии с потребностями пациента и будет включать: Персонализированную телефонную информацию, которую несет медсестра, прошедшая терапевтическое обучение. IDE выделяет время для ответов на вопросы пациента. Доставка бумажных документов, список рекомендуемых веб-сайтов и удаленный мониторинг по телефону будут выполняться медсестрой в J30 и J45 для проверки понимания предоставленной информации, фактического чтения бумажных документов или эффективного просмотра веб-сайтов. IDE посвятит время для ответов на вопросы при удаленном мониторинге пациента в J30 и J45.
Другой: Экспериментальный вариант: персонализированное информационное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение серьезного нежелательного явления
Временное ограничение: 12 месяцев
Возникновение серьезного нежелательного явления
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество ок госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество ок госпитализации
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ксарелто

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться