Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parempi sitoutuminen uuteen oraaliseen antikoagulanttiin eteisvärinässä: henkilökohtaisen koulutusohjelman tehokkuus (MONACO)

maanantai 19. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Tämä tutkimus on monikeskus-, yksisokko- ja interventiotutkimus, jossa se satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen haaraan, jotka ovat tavallisen hoitotietojen ja potilaan lisätietojen välissä, ja seuranta kestää 12 kuukautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen tiedotusohjelman tehokkuutta verrattuna tavallisesta hoidosta saatuihin tietoihin potilailla, jotka käyttävät Xareltoa aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Heart and vascular diseases service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joita on hoidettu rivaroksabaanilla kroonisesti (eteisvärinä, ei-läppä nykyisessä AMM:ssa) alle vuoden ajan riippumatta anti-K-vitamiinihoidon historiasta
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja.
  • Potilas, joka muotoili sen "ei vastusta" osallistumista tähän tutkimukseen
  • Ikä vähintään 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen vastustus
  • Potilas ei ymmärrä ranskan kieltä
  • Potilas ei ole vastuussa hoidon johtamisesta (hoidosta huolehtii sairaanhoitaja kotona tai omaishoitajat)
  • Tutorointi tai kuratoiminen
  • Lainsuojattu potilas
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteisen latauksen ottaminen
Potilaalle ei anneta lisätietoja ensimmäisen ja ainoan yhteydenoton aikana koordinaattorikeskuksen sairaanhoitajaan. IDE varaa aikaa vastatakseen potilaan kysymyksiin.
Lääke: Xarelto
Perinteisen latauksen ottaminen
Kokeellinen: Henkilökohtainen tietointerventio
Henkilökohtaisten tietojen väliintulo tehdään potilaan tarpeiden mukaan ja se sisältää: Henkilökohtaiset puhelintiedot, joita kuljettaa terapeuttiseen koulutukseen koulutettu sairaanhoitaja. IDE varaa aikaa vastatakseen potilaan kysymyksiin. Sairaanhoitaja toimittaa paperiasiakirjat, luettelon suositelluista verkkosivustoista ja puhelinetävalvonnan numeroissa J30 ja J45 tarkistaakseen annettavien tietojen ymmärtämisen, paperisten asiakirjojen todellisen lukemisen tai verkkosivujen tehokkaan käytön. IDE varaa aikaa vastatakseen kysymyksiin potilaan etävalvonnassa J30:lle ja J45:lle.
Muut: Kokeellinen: Henkilökohtainen tietointerventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vakavan haittatapahtuman esiintyminen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numero ok sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Numero ok sairaalahoito
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9120

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xarelto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa