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심방세동에서 새로운 경구용 항응고제의 순응도 향상 : 개인 맞춤형 교육 프로그램의 효과 (MONACO)

2021년 7월 19일 업데이트: University Hospital, Montpellier

이 연구는 12개월 추적 조사와 함께 치료 정보의 표준과 환자의 추가 정보 사이에 두 개의 평행군으로 무작위 배정된 다심, 단일 맹검 및 중재적입니다.

이 연구의 목적은 심방 세동에서 뇌졸중 예방을 위해 Xarelto를 복용하는 환자의 표준 관리에서 제공되는 정보와 개인 맞춤형 정보 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Heart and vascular diseases service

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항 비타민 K 치료 이력과 관계없이 1년 미만 동안 만성적으로 리바록사반으로 치료받은 모든 환자(현재 AMM 하의 비판막성 심방세동)
  • 사회보장제도의 가맹점 또는 수혜자.
  • 이 연구에 참여하기 위해 "반대하지 않는다"고 공식화한 환자
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 참여 반대
  • 환자가 프랑스어를 이해하지 못함
  • 환자는 치료 관리에 대한 책임이 없습니다(집에서 간호사 또는 간병인이 관리하는 치료).
  • 튜터십 또는 큐라토십
  • 법으로 보호받는 환자
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 요금 부과
코디네이터 센터의 간호사와 처음이자 유일한 접촉 동안 환자에게 추가 정보가 제공되지 않습니다. IDE는 환자의 질문에 답변하는 시간을 가질 것입니다.
의약품: 자렐토
기존 요금 부과
실험적: 개인화된 정보 개입
개인화된 정보의 개입은 환자의 요구에 적절하게 이루어지며 다음을 포함합니다. 치료 교육 훈련을 받은 간호사가 휴대하는 개인화된 전화 정보. IDE는 환자의 질문에 답변하는 시간을 가질 것입니다. 종이 문서 전달, 추천 웹사이트 목록 및 전화 원격 모니터링은 J30 및 J45의 간호사가 제공하는 정보에 대한 이해도, 종이 문서의 실제 읽기 또는 웹 사이트의 효과적인 상담을 확인하기 위해 수행됩니다. IDE는 J30 및 J45에 대한 환자의 원격 모니터링 질문에 답하기 위해 시간을 할애합니다.
다른: 실험적: 개인화된 정보 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중대한 이상반응 발생
기간: 12 개월
중대한 이상반응 발생
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번호 ok 입원
기간: 12 개월
번호 ok 입원
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9120

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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