Jobb adherencia az új orális antikoagulánsokkal pitvarfibrilláció esetén: a személyre szabott oktatási program hatékonysága (MONACO)
2021. július 19. frissítette: University Hospital, Montpellier
Ez a vizsgálat multicentrikus, egyvak és intervenciós, két párhuzamos karra randomizálva, egy standard ellátási információ és a betegre vonatkozó kiegészítő információ között, 12 hónapos követéssel.
Ennek a tanulmánynak a célja egy személyre szabott információs program hatékonyságának értékelése a standard ellátásból származó információkkal szemben a Xarelto-t pitvarfibrillációban szenvedő stroke megelőzésére szedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Heart and vascular diseases service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akit egy évnél rövidebb ideig kezeltek rivaroxabannal krónikusan (a jelenlegi AMM szerint nem szelepes pitvarfibrilláció), függetlenül a K-vitamin-kezelés kórtörténetétől
- Társadalombiztosítási rendszer leányvállalata vagy kedvezményezettje.
- A páciens, aki megfogalmazta azt, „nem ellenzi”, hogy részt vegyen ebben a kutatásban
- 18 éves vagy annál magasabb életkor
Kizárási kritériumok:
- Ellenkezés a részvétellel
- A páciens nem ért franciául
- A beteg nem felelős a kezelés irányításáért (otthoni ápolónő vagy gondozó által végzett kezelés)
- Oktatás vagy gondozás
- Törvényvédett beteg
- Terhes nők vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos töltés felvétele
A koordinátori központ nővérével való első és egyetlen kapcsolatfelvétel során további tájékoztatást nem adunk a páciensnek.
Az IDE időt szán a páciens kérdéseinek megválaszolására.
|
Hagyományos töltés felvétele
|
|
Kísérleti: Személyre szabott információs beavatkozás
A személyre szabott tájékoztatás a beteg igényeinek megfelelően történik, és a következőket foglalja magában: Személyre szabott telefonos információ, amelyet terápiás oktatásban képzett nővér visz.
Az IDE időt szán a páciens kérdéseinek megválaszolására.
A papíralapú dokumentumok kézbesítését, az ajánlott weboldalak listáját és a telefonos távfelügyeletet a J30-as és J45-ös ápolónő végzi, hogy ellenőrizze a közölt információk megértését, a papíralapú dokumentumok tényleges olvasását vagy a weboldalak hatékony megtekintését.
Az IDE időt szán arra, hogy válaszoljon a J30 és J45 páciens távfelügyeletével kapcsolatos kérdésekre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos nemkívánatos esemény előfordulása
Időkeret: 12 hónap
|
Súlyos nemkívánatos esemény előfordulása
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szám rendben van kórházi kezelésben
Időkeret: 12 hónap
|
A szám rendben van kórházi kezelésben
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9120
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .