Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lepsza adhezja dzięki nowemu doustnemu antykoagulantowi w migotaniu przedsionków: skuteczność spersonalizowanego programu edukacyjnego (MONACO)

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

To badanie jest wieloośrodkowe, z pojedynczą ślepą próbą i interwencyjne z randomizacją do dwóch równoległych ramion, między standardową informacją o opiece a dodatkową informacją o pacjencie, z 12-miesięczną obserwacją.

Celem tego badania jest ocena skuteczności spersonalizowanego programu informacyjnego w porównaniu z informacjami dostarczonymi ze standardowej opieki u pacjentów przyjmujących Xarelto w profilaktyce udaru mózgu w migotaniu przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Heart and vascular diseases service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci leczeni przewlekle rywaroksabanem (migotanie przedsionków niezastawkowe w ramach aktualnej AMM) przez mniej niż jeden rok, niezależnie od historii leczenia antywitaminą K
  • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Pacjent, który sformułował swoje „nie sprzeciwia się” uczestnictwu w tym badaniu
  • Wiek wyższy lub równy 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału
  • Pacjent nie rozumie języka francuskiego
  • Pacjent nie ponosi odpowiedzialności za prowadzenie leczenia (leczenie prowadzone przez pielęgniarkę w domu lub przez opiekunów)
  • Tutoring lub kuratorstwo
  • Pacjent pod ochroną prawa
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pobieranie opłaty konwencjonalnej
Podczas pierwszego i jedynego kontaktu z pielęgniarką ośrodka koordynującego pacjentowi nie udziela się dalszych informacji. IDE poświęci czas na udzielenie odpowiedzi na pytania pacjenta.
Lek: Xarelto
Pobieranie opłaty konwencjonalnej
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja informacyjna
Interwencja zindywidualizowanej informacji będzie prowadzona odpowiednio do potrzeb pacjenta i będzie obejmowała: Spersonalizowaną informację telefoniczną prowadzoną przez pielęgniarkę przeszkoloną w zakresie edukacji terapeutycznej. IDE poświęci czas na udzielenie odpowiedzi na pytania pacjenta. Dostarczenie dokumentów papierowych, listy polecanych stron internetowych oraz zdalny monitoring telefoniczny będą wykonywane przez pielęgniarkę w J30 i J45 w celu sprawdzenia zrozumienia przekazywanych informacji, faktycznej lektury dokumentów papierowych czy skutecznego przeglądania stron internetowych. IDE poświęci czas na udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące zdalnego monitorowania pacjenta do J30 i J45.
Inny: Eksperymentalna: Spersonalizowana interwencja informacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie poważnego zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wystąpienie poważnego zdarzenia niepożądanego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ok hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba ok hospitalizacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xarelto

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj