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预防围手术期低体温的预热效应

2016年2月4日 更新者:Cibele Cristina Tramontini Fuganti、Universidade Estadual de Londrina
围手术期低体温会带来许多公认的术后并发症。 术中主动加温有助于术后维持体温,但巴西很少有研究评估预热对维持正常体温的影响。 据信,使用强制空气加温系统进行预热可以在术中和术后保持体温。 本研究旨在评估强制空气加温系统对择期妇科手术患者预热维持体温的影响。 本研究为实验设计、对照型随机临床试验,对患者采用简单盲法。 80 名接受本领域妇科手术且手术时间至少为一个小时的成年患者将被随机分配到实验组 - 预热系统用强制空气加热系统 20 分钟,对照组 - 用床单和毯子预热 20 分钟. 在麻醉手术过程中,患者将保持温暖。 温度测量将使用鼓膜温度计。 从接收手术中心到手术结束,将跟踪参与者。 数据将记录在经过验证的仪器中。 数据分析将使用模型线性混合效应和结构误差自回归。

研究概览

详细说明

让患者在围手术期保持正常体温对外科和护理人员来说是一个挑战。 尽管预防围手术期体温过低的新技术的发展取得了进展,但这种事件仍然发生在卫生服务的手术室中。为了防止患者体温下降,可以使用被动和主动皮肤加温方法。 被动方法防止身体热量通过传热块散失,如毯子、衣服和棉床单;然而,有证据表明,虽然有助于维持体温,但仅靠被动方法是无效的。

主动加温方法可有效保持围手术期体温正常。 在可用的不同技术中,我们强调循环水床垫、强制空气加热系统和碳纤维电阻加热毯。

基于这些,并且由于巴西现实中缺乏关于预防围手术期体温过低的有效措施的研究,其中包括预热,以及在专业经验指导下的发现,该发现刚刚指导了对维持体温患者的投资围手术期,在卫生服务中,证明了这项研究的进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

86

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁;
  • 在妇科专业接受开放技术至少一小时的择期手术;
  • 在全身麻醉、区域麻醉或联合麻醉下。

排除标准:

  • 手术室接待处体温高于或低于 36oC 37.5oC 的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动预热 3M™ BairHugger™ 毛毯
患者将全身覆盖强制空气加热系统的 3M™ Bair Hugger™ 术前和门诊护理毯,平均功率 20 分钟。将通过电子红外线鼓膜温度计 GENIUS 2 测量鼓膜温度。患者将用术中使用 3M™ Bair Hugger™ 上半身毯。
3M™ Bair Hugger™ 术前和门诊护理毯将覆盖全身。 患者将使用强制空气加热系统预热 20 分钟。 设备将处于平均功率。
其他名称:
  • 3M™ Bair Hugger™ 毯子型号 110
安慰剂比较:被动预热
用棉床单和毯子被动预热 20 分钟。 将通过电子红外线鼓室温度计 GENIUS 2 测量鼓室温度。术中将使用 3M™ Bair Hugger™ Upper Body Blanket 为患者保暖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估预热对维持择期妇科手术患者体温的影响。
大体时间:术中
温度将在整个操作过程中进行评估,维护将在手术时进行验证
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS、University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月20日

首次发布 (估计)

2015年4月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月4日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38320814.2.0000.5393

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