Esilämmittävä vaikutus perioperatiivisen hypotermian ehkäisyssä
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Cibele Cristina Tramontini Fuganti, Universidade Estadual de Londrina
Perioperatiivinen hypotermia tuo mukanaan lukuisia ja tunnustettuja postoperatiivisia komplikaatioita.
Aktiivinen intraoperatiivinen lämpeneminen auttaa ylläpitämään ruumiinlämpöä leikkauksen jälkeisenä aikana, mutta Brasiliassa on vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan esilämmityksen vaikutusta normotermian ylläpitämiseen.
Esilämmityksen uskotaan pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä pitävän kehon lämpötilaa intra- ja postoperatiivisena aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta esilämmitykseen ylläpitävään kehon lämpötilaan potilailla, jotka joutuvat valinnaiseen gynekologian erikoisalan leikkaukseen käyttämällä pakotettua ilmanlämmitysjärjestelmää.
Tutkimus on kokeellinen, kontrolloidun tyyppinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaille tehdään yksinkertainen sokkouttaminen.
Kahdeksankymmentä aikuista alan gynekologiselle leikkaukselle suoritettavaa potilasta, joiden leikkausaika on vähintään tunti, satunnaistetaan ja jaetaan koeryhmiin - esilämmitysjärjestelmä pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä 20 minuuttia ja kontrolli - Esilämmitys lakanalla ja huovalla 20 minuuttia .
Potilaat pidetään lämpimänä anestesia-kirurgisen toimenpiteen aikana.
Lämpötilan mittaus tapahtuu tärylämpömittarilla.
Osallistujia seurataan leikkauskeskuksen vastaanottamisesta leikkauksen loppuun.
Tiedot tallennetaan validoituun laitteeseen.
Tietojen analysoinnissa käytetään mallin lineaarisia sekaefektejä ja rakennevirheen automaattista regressiivistä toimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan pitäminen perioperatiivisessa normotermiassa on haaste leikkaus- ja hoitohenkilöstölle. Huolimatta uusien perioperatiivisen hypotermian ehkäisytekniikoiden kehityksestä, tätä tapahtumaa tapahtuu edelleen terveyspalvelujen leikkaussalissa Potilaan kehon lämpötilan laskun estämiseksi voidaan käyttää passiivisia ja aktiivisia ihon lämmitysmenetelmiä. Passiiviset menetelmät estävät kehon lämmön menetyksen lämmönsiirtolohkon kautta, kuten peitot, vaatteet ja puuvillalakanat; On kuitenkin todisteita siitä, että vaikka passiiviset menetelmät auttavat ylläpitämään kehon lämpötilaa, ne eivät yksin ole tehokkaita.
Aktiiviset lämmitysmenetelmät ovat tehokkaita perioperatiivisen normotermian ylläpitämisessä. Erilaisista saatavilla olevista teknologioista korostamme kiertovesipatjaa, pakotettua ilmanlämmitysjärjestelmää ja hiilikuituresistiivisiä lämmityspeittoja.
Näiden perusteella ja koska Brasilian todellisuudessa ei ole tutkittu tehokkaita toimenpiteitä perioperatiivisen hypotermian ehkäisyssä, muun muassa esilämmittely, sekä ammatillisen kokemuksen ohjaama havainto, joka juuri suuntasi investointeja potilaan ruumiinlämmön ylläpitoon. perioperatiivisen ajanjakson terveydenhuoltoalalla, perusteli tämän tutkimuksen suorittamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta;
- Elektiivinen leikkaus, jonka kesto on vähintään yksi tunti gynekologisella erikoisalalla avoimella tekniikalla;
- Yleis-, alue- tai yhdistelmäpuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ruumiinlämpö on yli tai alle 36oC 37,5oC leikkaussalin vastaanotossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen esilämmittävä 3M™ BairHugger™ -peitto
Potilaiden koko vartalo peitetään pakotetun ilmanlämmitysjärjestelmän 3M™ Bair Hugger™ Preoperative & Outpatient Care -peitolla 20 minuutin ajan keskiteholla. Tärkeän lämpötila mitataan elektronisella infrapuna tärykalvolämpömittarilla GENIUS 2. Potilaita lämmitetään 3M™ Bair Hugger™ ylävartalopeitto leikkauksen aikana.
|
3M™ Bair Hugger™ Preoperative & Outpatient Care -peitto peittää koko kehon.
Potilaita esilämmitetään 20 minuutin ajan pakotetulla ilmanlämmitysjärjestelmällä.
Yksikkö on keskiteholla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Passiivinen esilämmitys
Passiivinen esilämmitys puuvillalakanalla ja huovalla 20 minuuttia.
Tympanilämpötila mitataan elektronisella infrapuna tärykalvolämpömittarilla GENIUS 2. Potilaita lämmitetään 3M™ Bair Hugger™ Upper Body Blanket -peitolla leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi esilämmityksen vaikutus elektiiviseen gynekologiseen leikkaukseen saavien potilaiden kehon lämpötilan ylläpitämiseen.
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Lämpötilaa arvioidaan koko leikkauksen ajan ja huolto tarkistetaan leikkauksessa
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wagner D, Byrne M, Kolcaba K. Effects of comfort warming on preoperative patients. AORN J. 2006 Sep;84(3):427-48. doi: 10.1016/s0001-2092(06)63920-3.
- Andrzejowski J, Hoyle J, Eapen G, Turnbull D. Effect of prewarming on post-induction core temperature and the incidence of inadvertent perioperative hypothermia in patients undergoing general anaesthesia. Br J Anaesth. 2008 Nov;101(5):627-31. doi: 10.1093/bja/aen272. Epub 2008 Sep 26.
- ASSOCIATION OF PERIOPERATIVE REGISTERED NURSES (AORN). Recommended practices for the prevention of unplanned perioperative hypothermia. In: ASSOCIATION OF PERIOPERATIVE REGISTERED NURSES. Perioperative standards and recommended practices. Denver (USA): Association of periOpertive Registered Nurses; 2009.p. 491-504.
- De Witte JL, Demeyer C, Vandemaele E. Resistive-heating or forced-air warming for the prevention of redistribution hypothermia. Anesth Analg. 2010 Mar 1;110(3):829-33. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181cb3ebf. Epub 2009 Dec 30.
- Fettes S, Mulvaine M, Van Doren E. Effect of preoperative forced-air warming on postoperative temperature and postanesthesia care unit length of stay. AORN J. 2013 Mar;97(3):323-8. doi: 10.1016/j.aorn.2012.12.011.
- Galvao CM, Marck PB, Sawada NO, Clark AM. A systematic review of the effectiveness of cutaneous warming systems to prevent hypothermia. J Clin Nurs. 2009 Mar;18(5):627-36. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02668.x.
- Leslie K, Sessler DI. Perioperative hypothermia in the high-risk surgical patient. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2003 Dec;17(4):485-98. doi: 10.1016/s1521-6896(03)00049-1.
- Tramontini CC, Graziano KU. Hypothermia control in elderly surgical patients in the intraoperative period: evaluation of two nursing interventions. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Jul-Aug;15(4):626-31. doi: 10.1590/s0104-11692007000400016.
- Weirich TL. Hypothermia/warming protocols: why are they not widely used in the OR? AORN J. 2008 Feb;87(2):333-44. doi: 10.1016/j.aorn.2007.08.021.
- NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CLINICAL EXCELLENCE (NICE). Clinical practice guideline - The management of inadvertent perioperative hypothermia in adults. 2008, 567p.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Wartzek T, Muhlsteff J, Imhoff M. Temperature measurement. Biomed Tech (Berl). 2011 Oct;56(5):241-57. doi: 10.1515/BMT.2011.108.
- Knaepel A. Inadvertent perioperative hypothermia: a literature review. J Perioper Pract. 2012 Mar;22(3):86-90. doi: 10.1177/175045891202200302.
- Lynch S, Dixon J, Leary D. Reducing the risk of unplanned perioperative hypothermia. AORN J. 2010 Nov;92(5):553-62; quiz 563-5. doi: 10.1016/j.aorn.2010.06.015.
- Poveda Vde B, Galvao CM. [Hypothermia in the intraoperative period: can it be avoided?]. Rev Esc Enferm USP. 2011 Apr;45(2):411-7. doi: 10.1590/s0080-62342011000200016. Portuguese.
- Galvao CM, Liang Y, Clark AM. Effectiveness of cutaneous warming systems on temperature control: meta-analysis. J Adv Nurs. 2010 Jun;66(6):1196-206. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05312.x.
- Esnaola NF, Cole DJ. Perioperative normothermia during major surgery: is it important? Adv Surg. 2011;45:249-63. doi: 10.1016/j.yasu.2011.03.007.
- Poveda Vde B, Martinez EZ, Galvao CM. Active cutaneous warming systems to prevent intraoperative hypothermia: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Jan-Feb;20(1):183-91. doi: 10.1590/s0104-11692012000100024. English, Portuguese, Spanish.
- de Brito Poveda V, Clark AM, Galvao CM. A systematic review on the effectiveness of prewarming to prevent perioperative hypothermia. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):906-18. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04287.x. Epub 2012 Sep 17.
- Fuganti CCT, Martinez EZ, Galvao CM. Effect of preheating on the maintenance of body temperature in surgical patients: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Oct 25;26:e3057. doi: 10.1590/1518-8345.2559.3057.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38320814.2.0000.5393
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3M™ Bair Hugger™ Leikkauksen ja avohoidon peitto
-
RWTH Aachen UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Laparoskopia | Intraoperatiivinen lämpötilaSaksa
-
University of Missouri-ColumbiaLopetettuLämpötilan muutos, runkoYhdysvallat
-
Wang HongjianThe Second Hospital of Anhui Medical UniversityEi vielä rekrytointiaDeliriumin ilmaantuminen
-
Ajou University School of MedicineValmisAnestesia | Lapset, vain | Lämpötilan muutos, runkoKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmisLämpötilan muutos, runkoYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmisTahaton perioperatiivinen hypotermia | Potilaan kokema preoperatiivinen ahdistusSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Norja
-
University of South FloridaDynatherm Medical Inc.Valmis
-
Beaty DentValmis