수술 전후 저체온증 예방을 위한 예열 효과
2016년 2월 4일 업데이트: Cibele Cristina Tramontini Fuganti, Universidade Estadual de Londrina
수술 전후 저체온증은 수많은 알려진 수술 후 합병증을 유발합니다.
수술 중 능동적 가온은 수술 후 기간 동안 체온을 유지하는 데 도움이 되지만 정상 체온 유지에 있어 사전 가온의 효과를 평가한 연구는 브라질에서 거의 없습니다.
강제 공기 가온 시스템을 사용한 사전 가온은 수술 중 및 수술 후 체온을 유지하는 것으로 여겨집니다.
본 연구는 강제 공기 가온 시스템을 이용하여 산부인과 선택 수술을 받는 환자의 체온 유지를 위한 사전 가온 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
이 연구는 환자를 대상으로 단순 눈가림을 하는 실험 설계, 통제형 무작위 임상 시험입니다.
최소 1시간 이상의 수술 시간으로 산부인과 수술을 받는 성인 환자 80명을 무작위로 실험군 - 강제 공기 가온 시스템이 포함된 20분 동안의 사전 가온 시스템 및 대조군 - 20분 동안 시트 및 담요를 이용한 사전 가온으로 배정함 .
마취-외과 수술 동안 환자는 따뜻하게 유지될 것입니다.
체온 측정은 고막 체온계를 사용합니다.
참가자는 수술 센터를받은 후 수술이 끝날 때까지 추적됩니다.
데이터는 검증된 기기에 기록됩니다.
데이터 분석은 Model Linear Mixed Effects 및 Structure Error Auto-Regressive를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 정상 체온에서 환자를 유지하는 것은 외과 및 간호 직원에게 어려운 일입니다. 수술 전후 저체온증 예방을 위한 신기술 개발의 발전에도 불구하고 이러한 현상은 의료 서비스의 수술실에서 여전히 발생합니다. 환자의 체온 손실을 방지하기 위해 수동적 및 능동적 피부 가온 방법을 사용할 수 있습니다. 수동적 방법은 담요, 옷, 면 시트와 같이 열 전달 블록을 통한 체온 손실을 방지합니다. 그러나 체온 유지에 도움이 되지만 수동적 방법만으로는 효과적이지 않다는 증거가 있습니다.
능동적 가온 방법은 수술 전후 정상체온을 유지하는 데 효과적입니다. 사용 가능한 다양한 기술 중에서 순환식 물 매트리스, 강제 공기 가온 시스템 및 탄소 섬유 저항 가열 블랭킷을 강조합니다.
이를 바탕으로 그리고 이들 중 수술 전후 저체온증 예방을 위한 효과적인 조치에 대한 브라질 현실의 연구 부족으로 인해 사전 가온, 그리고 단지 체온 유지를 위해 환자의 체온 유지를 위한 투자를 지시한 전문적인 경험에 의해 안내된 결과입니다. 의료 서비스에서 수술 전후 기간은 이 연구의 수행을 정당화했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세;
- 개방 기술을 사용하는 부인과 전문 분야에서 최소 1시간 동안 선택적 수술을 받고 있습니다.
- 전신마취, 국소마취 또는 복합마취.
제외 기준:
- 수술실 접수시 체온이 36oC 이상 또는 37,5oC 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 예열 3M™ BairHugger™ 담요
환자는 강제 공기 가온 시스템의 3M™ Bair Hugger™ 수술 전 및 외래 환자 관리 담요로 20분 동안 평균 전력으로 전신을 덮게 됩니다. 전자 적외선 고막 온도계 GENIUS 2를 통해 고막 온도를 측정합니다. 수술 중 3M™ Bair Hugger™ 상반신 담요.
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3M™ Bair Hugger™ 수술 전 및 외래 진료 담요는 전신을 덮습니다.
환자는 강제 공기 가온 시스템으로 20분 동안 예열됩니다.
장치는 평균 전력이 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 수동적 예열
면 시트와 담요로 20분 동안 수동적으로 예열합니다.
전자 적외선 고막 온도계 GENIUS 2를 통해 고막 온도를 측정합니다. 수술 중 환자는 3M™ Bair Hugger™ 상반신 담요로 따뜻해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 부인과 수술을 받는 환자의 체온 유지에 있어 사전 가온의 효과를 평가합니다.
기간: 수술 중
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온도는 수술 전반에 걸쳐 평가되며 유지 관리는 수술 시 확인됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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3M™ Bair Hugger™ 수술 전 및 외래 진료 담요에 대한 임상 시험
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