Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект предварительного согревания в предотвращении периоперационной гипотермии

4 февраля 2016 г. обновлено: Cibele Cristina Tramontini Fuganti, Universidade Estadual de Londrina
Периоперационная гипотермия приводит к многочисленным и общепризнанным послеоперационным осложнениям. Активное согревание во время операции помогает поддерживать температуру тела в послеоперационном периоде, но в Бразилии проведено мало исследований, оценивающих влияние предварительного согревания на поддержание нормотермии. Считается, что предварительное согревание с помощью системы принудительного обогрева воздуха поддерживает температуру тела во время интра- и послеоперационного периода. Целью данного исследования является оценка влияния предварительного согревания на поддержание температуры тела у пациентов, перенесших плановые операции по специальности гинекология с использованием системы принудительного согревания воздухом. Исследование носит экспериментальный дизайн, рандомизированное клиническое исследование контролируемого типа, с простым ослеплением пациентов. Восемьдесят взрослых пациенток, перенесших гинекологические операции в технике, со временем операции не менее часа, будут рандомизированы и распределены на экспериментальные группы - система предварительного согревания с системой принудительного воздушного согревания в течение 20 минут и контрольная - предварительное согревание простыней и одеялом в течение 20 минут. . Пациенты будут согреты во время анестезиологически-хирургической процедуры. Измерение температуры будет проводиться с помощью барабанного термометра. Участники будут сопровождаться от получения хирургического центра до конца операции. Данные будут записаны в проверенном приборе. При анализе данных будут использоваться линейная модель со смешанными эффектами и авторегрессивный анализ структурных ошибок.

Обзор исследования

Подробное описание

Поддержание пациента в периоперационной нормотермии является сложной задачей для хирургического и сестринского персонала. Несмотря на успехи в разработке новых технологий профилактики периоперационной гипотермии, это явление до сих пор имеет место в операционных залах медицинских служб. Для предотвращения потери температуры тела пациента могут использоваться пассивные и активные методы согревания кожи. Пассивные методы предотвращают потерю тепла тела через блоки теплопередачи, такие как одеяла, одежда и хлопчатобумажные простыни; однако есть данные, свидетельствующие о том, что пассивные методы, хотя и помогают поддерживать температуру тела, сами по себе неэффективны.

Методы активного согревания эффективны для поддержания периоперационной нормотермии. Среди различных доступных технологий мы выделяем матрац с циркуляцией воды, систему обогрева с принудительной подачей воздуха и резистивные нагревательные одеяла из углеродного волокна.

На основании этого и из-за отсутствия в бразильских реалиях исследований эффективных мер профилактики периоперационной гипотермии, в том числе предварительного согревания, и выводов, руководствуясь профессиональным опытом, что как раз направляются инвестиции для поддержания температуры тела пациента в периоперационном периоде, в учреждениях здравоохранения, обосновали проведение данного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет;
  • Проведение плановых хирургических вмешательств продолжительностью не менее одного часа по гинекологической специальности открытым способом;
  • Под общей, регионарной или комбинированной анестезией.

Критерий исключения:

  • Больные с температурой тела выше 36°С или ниже 37,5°С на приеме в операционной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одеяло 3M™ BairHugger™ с активным подогревом
Все тело пациента будет покрыто предоперационным и амбулаторным одеялом 3M™ Bair Hugger™ системы принудительного обогрева воздуха на 20 минут при средней мощности. Температура барабанной перепонки будет измеряться с помощью электронного инфракрасного тимпанального термометра GENIUS 2. Пациенты будут согреты с помощью Одеяло 3M™ Bair Hugger™ для верхней части тела во время операции.
Одеяло 3M™ Bair Hugger™ для предоперационной и амбулаторной помощи покроет все тело. Пациенты будут предварительно согреты в течение 20 минут с помощью системы принудительного обогрева воздуха. Блок будет работать на средней мощности.
Другие имена:
  • Одеяло 3M™ Bair Hugger™ Модель 110
Плацебо Компаратор: Пассивный предварительный прогрев
Пассивное предварительное согревание хлопчатобумажной простыней и одеялом в течение 20 минут. Температура барабанной перепонки будет измеряться с помощью электронного инфракрасного тимпанального термометра GENIUS 2. Пациентов будут согревать одеялом для верхней части тела 3M™ Bair Hugger™ во время интраоперационного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить влияние предварительного согревания на поддержание температуры тела у пациенток, перенесших плановую гинекологическую операцию.
Временное ограничение: интраоперационный
Температура будет оцениваться на протяжении всей операции, а ее поддержание будет проверяться во время операции.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38320814.2.0000.5393

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одеяло 3M™ Bair Hugger™ для предоперационной и амбулаторной помощи

Подписаться