- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02422758
Efeito de pré-aquecimento na prevenção de hipotermia perioperatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter o paciente em normotermia perioperatória é um desafio para a equipe cirúrgica e de enfermagem. Apesar dos avanços no desenvolvimento de novas tecnologias para a prevenção da hipotermia perioperatória, esse evento ainda ocorre no centro cirúrgico dos serviços de saúde. Para prevenir a perda de temperatura corporal do paciente, métodos passivos e ativos de aquecimento cutâneo podem ser utilizados. Os métodos passivos evitam a perda de calor corporal através do bloco de transferência de calor, como cobertores, roupas e lençóis de algodão; no entanto, há evidências que mostram que, embora ajudem a manter a temperatura corporal, os métodos passivos sozinhos não são eficazes.
Métodos de aquecimento ativo são eficazes em manter a normotermia perioperatória. Entre as diferentes tecnologias disponíveis destacamos o colchão de água circulante, o sistema de aquecimento de ar forçado e as mantas de aquecimento resistivas em fibra de carbono.
Com base nisso e devido à carência de pesquisas na realidade brasileira sobre medidas eficazes para a prevenção da hipotermia perioperatória, dentre estas, o pré-aquecimento, e o achado norteado pela experiência profissional que acaba direcionando o investimento para a manutenção da temperatura corporal do paciente no período perioperatório, nos serviços de saúde, justificou a realização deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos;
- Submetida a cirurgia eletiva com duração de pelo menos uma hora na especialidade ginecológica com técnica aberta;
- Sob anestesia geral, regional ou combinada.
Critério de exclusão:
- Pacientes com temperatura corporal acima ou abaixo de 36oC 37,5oC na recepção da sala de cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pré-aquecimento ativo 3M™ BairHugger™ Cobertor
Os pacientes terão todo o corpo coberto com a Manta Pré-operatória e Ambulatorial 3M™ Bair Hugger™ do sistema de aquecimento de ar forçado por 20 minutos, em potência média. A temperatura timpânica será medida, por meio de termômetro timpânico infravermelho eletrônico GENIUS 2. Manta Corporal 3M™ Bair Hugger™, durante o período intraoperatório.
|
O cobertor para cuidados pré-operatórios e ambulatoriais 3M™ Bair Hugger™ cobrirá todo o corpo.
Os pacientes serão pré-aquecidos por 20 minutos com sistema de aquecimento de ar forçado.
A unidade estará em potência média.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Pré-aquecimento Passivo
Pré-aquecimento passivo com lençol de algodão e manta por 20 minutos.
A temperatura timpânica será aferida, por meio de termômetro timpânico infravermelho eletrônico GENIUS 2. Os pacientes serão aquecidos com Manta Corporal Superior 3M™ Bair Hugger™, durante o período intraoperatório.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar o efeito do pré-aquecimento na manutenção da temperatura corporal de pacientes submetidas à cirurgia ginecológica eletiva.
Prazo: intraoperatório
|
A temperatura será avaliada durante toda a operação e a manutenção será verificada na cirurgia
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Fuganti CCT, Martinez EZ, Galvao CM. Effect of preheating on the maintenance of body temperature in surgical patients: a randomized clinical trial. Rev Lat Am Enfermagem. 2018 Oct 25;26:e3057. doi: 10.1590/1518-8345.2559.3057.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38320814.2.0000.5393
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