Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förvärmande effekt för att förhindra perioperativ hypotermi

4 februari 2016 uppdaterad av: Cibele Cristina Tramontini Fuganti, Universidade Estadual de Londrina
Perioperativ hypotermi medför många och erkända postoperativa komplikationer. Aktiv uppvärmning intraoperativt hjälper till att upprätthålla kroppstemperaturen under den postoperativa perioden, men det finns få studier i Brasilien som bedömer effekten av förvärmning för att upprätthålla normotermi. Man tror att förvärmning med forcerat luftvärmesystem håller kroppstemperaturen under intra- och postoperativa operationer. Denna studie syftar till att utvärdera effekten på förvärmning av bibehållen kroppstemperatur hos patienter som genomgår elektiv kirurgi av gynekologispecialitet med hjälp av forcerad luftvärmesystem. Studien är experimentell design, kontrollerad typ randomiserad klinisk prövning, med enkel blindning för patienter. Åttio vuxna patienter som genomgår gynekologisk kirurgi inom området, med en operationstid på minst en timme kommer att randomiseras och fördelas i experimentgrupper - förvärmningssystem med forcerat luftvärmningssystem i 20 minuter, och kontroll - Förvärmning med lakan och filt i 20 minuter . Patienterna kommer att hållas varma under det anestesi-kirurgiska ingreppet. Temperaturmätningen kommer att använda en tympanisk termometer. Deltagarna kommer att följas från mottagandet av det kirurgiska centret till slutet av operationen. Data kommer att registreras i ett validerat instrument. Dataanalys kommer att användas som modelllinjära blandade effekter och strukturfelet autoregressiv.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att underhålla patienten i den perioperativa normotermin är en utmaning för operations- och vårdpersonal. Trots framsteg i utvecklingen av ny teknik för att förebygga perioperativ hypotermi, sker denna händelse fortfarande i sjukvårdens operationssal. För att förhindra att patienten tappar kroppstemperatur kan passiva och aktiva kutanuppvärmningsmetoder användas. Passiva metoder förhindrar förlust av kroppsvärme genom värmeöverföringsblocket, som filtar, kläder och bomullslakan; Det finns dock bevis som visar att även om det hjälper till att upprätthålla kroppstemperaturen, är passiva metoder ensamma inte effektiva.

Aktiva uppvärmningsmetoder är effektiva för att behålla den perioperativa normotermin. Bland de olika tillgängliga teknologierna betonar vi den cirkulerande vattenmadrassen, det forcerade luftvärmesystemet och de resistiva värmefiltarna av kolfiber.

Baserat på dessa och på grund av bristen på forskning i den brasilianska verkligheten om effektiva åtgärder för att förebygga perioperativ hypotermi, bland dessa, förvärmning, och upptäckten styrd av den yrkeserfarenhet som just riktade investeringar för underhåll av kroppstemperaturpatienter i perioperativ period, inom hälso- och sjukvården, motiverade genomförandet av denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal;
  • Genomgå elektiv kirurgi med en varaktighet av minst en timme inom gynekologisk specialitet med öppen teknik;
  • Under allmän, regional eller kombinerad anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kroppstemperatur över eller under 36oC 37,5oC i receptionen på operationssalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Active Prewarming 3M™ BairHugger™-filt
Patienterna kommer att ha hela kroppen täckt med 3M™ Bair Hugger™ Preoperativ och öppenvårdsfilt av forcerat luftvärmesystem i 20 minuter, vid genomsnittlig effekt.Trumpanisk temperatur kommer att mätas genom elektronisk infraröd tympanisk termometer GENIUS 2. Patienterna kommer att värmas med 3M™ Bair Hugger™ överkroppsfilt, under intraoperativ period.
Enhet: 3M™ Bair Hugger™ filt för preoperativ och öppenvård
3M™ Bair Hugger™preoperativ och öppenvårdsfilt täcker hela kroppen. Patienterna kommer att förvärmas i 20 minuter med forcerat luftvärmesystem. Enheten kommer att ha medeleffekt.
Andra namn:
  • 3M™ Bair Hugger™-filt modell 110
Placebo-jämförare: Passiv förvärmning
Passiv förvärmning med bomullslakan och filt i 20 minuter. Trumpans temperatur kommer att mätas genom elektronisk infraröd tympanisk termometer GENIUS 2. Patienterna kommer att värmas med 3M™ Bair Hugger™ Upper Body Blanket, under den intraoperativa perioden.
Övrig: Passiv förvärmning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av förvärmning för att upprätthålla kroppstemperaturen hos patienter som genomgår elektiv gynekologisk kirurgi.
Tidsram: intraoperativt
Temperaturen kommer att utvärderas under hela operationen och underhållet kommer att verifieras vid operationen
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Samarbetspartners

University of Sao Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Cibele Cristina T Fuganti, RN, MS, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2015

Första postat (Uppskatta)

21 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38320814.2.0000.5393

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera