MRE 消耗和肠道健康
2019年4月14日 更新者：James Philip Karl、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
膳食、即食 (MRE) 消费对肠道健康的影响
本研究的目的是确定食用 MRE 作为 21 天的唯一生存来源对肠道细菌群落组成和肠道健康的影响。
最多 80 名自由生活的成年人将被随机分配，连续 21 天食用他们通常的饮食或仅食用 MRE。
MRE 将由美国陆军环境医学研究所 (USARIEM) 军事营养部提供。
在干预之前、期间和之后定期收集粪便、尿液和血液样本，以测量肠道屏障完整性、肠道细菌群落组成以及肠道健康、炎症和营养状况的标志物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- USARIEM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 </= 30
排除标准：
- 参加研究后 3 个月内使用过抗生素
- 参与研究后 2 周内使用益生元或益生元补充剂
- 素食
- 每周至少使用一次泻药、大便软化剂或止泻药。
- 平均每周排便少于 4 次
- 胃肠道疾病史
- 参与研究后 3 个月内进行结肠镜检查
- 食物过敏或厌恶或其他会妨碍 MRE 消费的食物问题，包括麸质、牛奶、坚果或鸡蛋。
- 使用医生或临床医生开具的非甾体类抗炎药 (NSAID) 或抗组胺药，或在研究期间不愿停止使用这些物质。
- 积极尝试减肥
- 怀孕或哺乳期
- 近期献血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
平时的饮食
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实验性的：MRE
MRE消耗
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MRE消耗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道屏障完整性的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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尿糖探针排泄；循环连蛋白、肠道脂肪酸结合蛋白、claudin-3、脂多糖和 GLP2 浓度
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群组成的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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16S rRNA基因测序
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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C反应蛋白浓度的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血清C反应蛋白
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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TNF-α 浓度的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血清肿瘤坏死因子-α
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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白细胞介素 6 浓度的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血清IL-6
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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脂多糖浓度的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血浆脂多糖
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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铁状态的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体、血红蛋白、血细胞比容
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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维生素 D 状态的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血液 25-羟基维生素 D、1,25-二羟基维生素 D、甲状旁腺激素
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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B 族维生素状态的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血叶酸、维生素 B12、同型半胱氨酸
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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营养状况的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血前白蛋白
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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钙吸收的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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尿钙
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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锌状态的变化
大体时间：基线至 10 天、21 天和 31 天
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血锌、锌受体表达
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基线至 10 天、21 天和 31 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karl JP, Armstrong NJ, Player RA, Rood JC, Soares JW, McClung HL. The fecal metabolome links diet composition, food processing and the gut microbiota to gastrointestinal health in a randomized trial of adults consuming a processed diet. J Nutr. 2022 Jul 26:nxac161. doi: 10.1093/jn/nxac161. Online ahead of print.
- McClung HL, Armstrong NJ, Hennigar SR, Staab JS, Montain SJ, Karl JP. Randomized Trial Comparing Consumption of Military Rations to Usual Intake for 21 Consecutive Days: Nutrient Adequacy and Indicators of Health Status. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1791-1804. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.018. Epub 2020 Aug 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月17日
首次发布 (估计)
2015年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月14日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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