Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MRE-Konsum und Darmgesundheit

14. April 2019 aktualisiert von: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Auswirkungen des Verzehrs von Mahlzeiten und Fertiggerichten (MRE) auf die Darmgesundheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Konsums von MREs als einzige Nahrungsquelle für 21 Tage auf die Zusammensetzung der Darmbakteriengemeinschaft und die Darmgesundheit zu bestimmen. Bis zu 80 frei lebende Erwachsene werden randomisiert, um an 21 aufeinanderfolgenden Tagen ihre übliche Ernährung oder nur MREs zu sich zu nehmen. MREs werden von der Military Nutrition Division des US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM) bereitgestellt. Stuhl-, Urin- und Blutproben werden regelmäßig vor, während und nach dem Eingriff entnommen, um die Integrität der Darmbarriere, die Zusammensetzung der Darmbakteriengemeinschaft und Marker für Darmgesundheit, Entzündungen und Ernährungszustand zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
        • USARIEM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI </= 30

Ausschlusskriterien:

  • Einsatz von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
  • Verwendung von pro- oder präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 2 Wochen nach Studienteilnahme
  • Vegetarische Ernährung
  • Verwendung von Abführmitteln, Stuhlweichmachern oder Medikamenten gegen Durchfall mindestens einmal pro Woche.
  • Weniger als 4 Stuhlgänge im Durchschnitt pro Woche
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen
  • Koloskopie innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
  • Lebensmittelallergien oder -abneigungen oder andere Probleme mit Lebensmitteln, die den Verzehr von MRE ausschließen würden, einschließlich Gluten, Milch, Nüsse oder Eier.
  • Verwenden Sie nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder Antihistaminika, die von einem Arzt oder Kliniker verschrieben wurden, oder Unwilligkeit, die Verwendung dieser Substanzen während der Studie einzustellen.
  • Aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren
  • Schwanger oder stillend
  • Letzte Blutspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Ernährung
Experimental: MRE
MRE-Verbrauch
Sonstiges: MRE
MRE-Verbrauch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Integrität der Darmbarriere
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Urinausscheidung von Saccharidsonden; zirkulierendes Zonulin, darmfettsäurebindendes Protein, Claudin-3, Lipopolysaccharid- und GLP2-Konzentrationen
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
16S-rRNA-Gensequenzierung
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Veränderung der C-reaktiven Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Serum-C-reaktives Protein
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Veränderung der TNF-alpha-Konzentration
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Serum-TNF-alpha
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Veränderung der Interleukin-6-Konzentration
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Serum-IL-6
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Veränderung der Lipopolysaccharidkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Plasma-LPS
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Änderung des Eisenstatus
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Blutferritin, löslicher Transferrinrezeptor, Hämoglobin, Hämatokrit
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Veränderung des Vitamin-D-Status
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Blut 25-Hydroxyvitamin D, 1,25-Dihydroxyvitamin D, Parathormon
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Änderung des B-Vitamin-Status
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Blutfolat, Vitamin B12, Homocystein
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Änderung des Ernährungszustands
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Präalbumin im Blut
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Änderung der Kalziumaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Kalzium im Urin
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Änderung des Zinkstatus
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage
Blutzink, Zinkrezeptorexpression
Baseline bis 10 Tage, 21 Tage und 31 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-12HC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magen-Darmtrakt

Klinische Studien zur MRE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren