MRE-kulutus ja suoliston terveys
sunnuntai 14. huhtikuuta 2019 päivittänyt: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Aterian, valmisruokavalion (MRE) kulutuksen vaikutukset suoliston terveyteen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MRE:n kulutuksen ainoana toimeentulonlähteenä 21 päivän ajan vaikutus suolistobakteeriyhteisön koostumukseen ja suoliston terveyteen.
Jopa 80 vapaana elävää aikuista satunnaistetaan nauttimaan tavallista ruokavaliotaan tai vain MRE:itä 21 peräkkäisenä päivänä.
MRE:t toimittaa Yhdysvaltain armeijan ympäristölääketieteen tutkimuslaitoksen (USARIEM) Military Nutrition Division -osasto.
Uloste-, virtsa- ja verinäytteitä kerätään ajoittain ennen toimenpidettä, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan mitata suoliston esteen eheys, suolistobakteeriyhteisön koostumus ja suoliston terveyden, tulehduksen ja ravitsemustilan merkkiaineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- USARIEM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI </= 30
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Pro- tai prebioottisten lisäravinteiden käyttö 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Kasvisruokavaliot
- Laksatiivien, ulostetta pehmentävien aineiden tai ripulilääkkeiden käyttö vähintään kerran viikossa.
- Keskimäärin alle 4 ulostamista viikossa
- Ruoansulatuskanavan sairauden historia
- Kolonoskopia 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Ruoka-aineallergiat tai vastenmielisyydet tai muut ongelmat elintarvikkeissa, jotka estäisivät MRE:n kulutuksen, mukaan lukien gluteeni, maito, pähkinät tai munat.
- Käytä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai lääkärin tai kliinikon määräämiä antihistamiinia tai olet haluton lopettamaan näiden aineiden käyttöä tutkimuksen aikana.
- Yrittää aktiivisesti laihduttaa
- Raskaana oleva tai imettävä
- Viimeaikainen verenluovutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen ruokavalio
|
|
|
Kokeellinen: MRE
MRE-kulutus
|
MRE-kulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suolen esteen eheydessä
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Sakkaridikoettimien erittyminen virtsaan; verenkierrossa oleva zonuliini, suoliston rasvahappoja sitova proteiini, claudiini-3, lipopolysakkaridi ja GLP2-pitoisuudet
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiston koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
16S rRNA-geenin sekvensointi
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Seerumin C-reaktiivinen proteiini
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos TNF-alfa-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Seerumin TNF-alfa
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos interleukiini-6-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Seerumi IL-6
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos lipopolysakkaridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Plasma LPS
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Rautatilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Veren ferritiini, liukoinen transferriinireseptori, hemoglobiini, hematokriitti
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos D-vitamiinin tilassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Veren 25-hydroksi-D-vitamiini, 1,25-dihydroksi-D-vitamiini, lisäkilpirauhashormoni
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos B-vitamiinien tilassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Veren folaatti, B12-vitamiini, homokysteiini
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Veren prealbumiini
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Kalsiumin imeytymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Virtsan kalsium
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
|
Sinkin tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Veren sinkki, sinkkireseptorin ilmentyminen
|
Lähtötaso 10 päivään, 21 päivään ja 31 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karl JP, Armstrong NJ, Player RA, Rood JC, Soares JW, McClung HL. The fecal metabolome links diet composition, food processing and the gut microbiota to gastrointestinal health in a randomized trial of adults consuming a processed diet. J Nutr. 2022 Jul 26:nxac161. doi: 10.1093/jn/nxac161. Online ahead of print.
- McClung HL, Armstrong NJ, Hennigar SR, Staab JS, Montain SJ, Karl JP. Randomized Trial Comparing Consumption of Military Rations to Usual Intake for 21 Consecutive Days: Nutrient Adequacy and Indicators of Health Status. J Acad Nutr Diet. 2020 Nov;120(11):1791-1804. doi: 10.1016/j.jand.2020.06.018. Epub 2020 Aug 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-12HC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .