Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba MRE a zdraví střev

14. dubna 2019 aktualizováno: James Philip Karl, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Účinky konzumace jídla, hotového k jídlu (MRE) na zdraví střev

Cílem této studie je určit dopad konzumace MRE jako jediného zdroje obživy po dobu 21 dnů na složení střevních bakterií a zdraví střev. Až 80 volně žijících dospělých bude randomizováno ke konzumaci své obvyklé stravy nebo pouze MRE po dobu 21 po sobě jdoucích dnů. MRE bude zajišťovat Vojenská nutriční divize, US Army Research Institute of Environmental Medicine (USARIEM). Vzorky stolice, moči a krve budou pravidelně odebírány před, během a po intervenci, aby se změřila integrita střevní bariéry, složení komunity střevních bakterií a markery zdraví střev, zánětu a nutričního stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
        • USARIEM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI </= 30

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik do 3 měsíců od účasti na studii
  • Užívání pro- nebo prebiotických doplňků do 2 týdnů od účasti ve studii
  • Vegetariánské diety
  • Alespoň jednou týdně užívání laxativ, změkčovačů stolice nebo léků proti průjmu.
  • Méně než 4 stolice v průměru za týden
  • Gastrointestinální onemocnění v anamnéze
  • Kolonoskopie do 3 měsíců od účasti na studii
  • Potravinové alergie nebo averze nebo jiné problémy s potravinami, které by vylučovaly konzumaci MRE, včetně lepku, mléka, ořechů nebo vajec.
  • Používejte nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo antihistaminika předepsaná lékařem nebo klinikem, nebo neochota přerušit užívání těchto látek během studie.
  • Aktivně se snaží zhubnout
  • Těhotné nebo kojící
  • Nedávné darování krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá dieta
Experimentální: MRE
Spotřeba MRE
Jiný: MRE
Spotřeba MRE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna integrity střevní bariéry
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Vylučování sacharidových sond močí; cirkulující zoulin, střevní protein vázající mastné kyseliny, claudin-3, koncentrace lipopolysacharidu a GLP2
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna složení střevní mikroflóry
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Sekvenování genu 16S rRNA
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Sérový C-reaktivní protein
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna koncentrací TNF-alfa
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Sérový TNF-alfa
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna koncentrací interleukinu-6
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Sérový IL-6
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna koncentrací lipopolysacharidů
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Plazmový LPS
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna stavu železa
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Krevní feritin, rozpustný transferinový receptor, hemoglobin, hematokrit
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna stavu vitaminu D
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Krev 25-hydroxyvitamin D, 1,25-dihydroxyvitamin D, parathormon
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna stavu vitaminu B
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Krevní folát, vitamín B12, homocystein
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna stavu výživy
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Krevní prealbumin
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna vstřebávání vápníku
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Vápník v moči
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Změna stavu zinku
Časové okno: Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní
Krevní zinek, exprese zinkového receptoru
Výchozí stav na 10 dní, 21 dní a 31 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-12HC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální trakt

Klinické studie na MRE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit